Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2146 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатели электродов 1.1. Держатель электрода c кабелем, в том числе: - с 2-мя кнопками, тонкий, - с 2-мя кнопками ECO-LINE I 2,35, с 3-х штырьковым штекером, - с 2-мя кнопками ECO- LINE Е 2,35, - с 1-ой кнопкой для тестирования нерва, - без кнопки, - с перекидным выключателем, тонкий, - с перекидным выключателем ECO-LINE I 2,35, с 3-х штырьковым штекером, - с перекидным выключателем ECO- LINE Е 2,35, - тонкий, с удлинённым стержнем, длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм, - эпиляционный, для игольчатых электродов, 1.2. Держатель электрода без кабеля, в том числе: - с 2-мя кнопками, водонепроницаемый, - ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации, - с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии 1.3. Держатель электрода стерильный, в том числе: - с 2-мя кнопками в упаковке по 10 шт., - с 2-мя кнопками, с чехлом в упаковке по 30 шт., - с перекидным выключателем, с чехлом в упаковке по 30 шт. 2. Кабель соединительный для держателя электрода, в том числе: - длина 3 м, 4 м, 5 м для интернациональной серии. 3. Набор электродов хирургический, в том числе: 3.1. Набор электродов большой, в составе: - вставка стерилизационная для электродов, - электрод-нож прямой по Киршнеру, - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау, - электрод-шпатель прямой, - электрод-игла прямой, - электрод-игла изогнутый, - электрод - «проволочная петля» диаметр 6 мм, 12 мм, - электрод - «ленточная петля» диаметр 12 мм, 16 мм, - электрод-шарик, прямой 2 мм, 4 мм, 6 мм 3.2. Набор электродов хирургический малый, в составе: - вставка для электродов стерилизационная, - электрод-нож прямой по Киршнеру, - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау, - электрод-игла прямой, - электрод - «проволочная петля» диаметр 6 мм, - электрод - «ленточная петля» диаметр 12 мм, - электрод-шарик прямой 2 мм, 4 мм. 4. Электрод нейтральный из проводящего силикона, многоразовый, в том числе: - с поверхностью контактирования 500 см2 , - с поверхностью контактирования 187 см2. 5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт., в том числе: 5.1. ERBE NESSY Plate 170, 70: - из 2-х частей без кабеля с проводящей поверхностью 168 см2, 72 см2, - из 2-х частей с кабелем с проводящей поверхностью 168 см2, 72 см2, - из 2-х частей с кабелем с Молекс вилкой с проводящей поверхностью 168 см2, 70 см2, 5.2. ERBE MONO Plate 140, 40: - цельный без кабеля с проводящей поверхностью 136 см2, 40 см2, - цельный с кабелем с проводящей поверхностью 136 см2, 140 см2, - цельный с кабелем с Молекс вилкой, с проводящей поверхностью 140 см2 . 5.3. ERBE NESSY Omega Plate: - без кабеля (85+23) см2, - с кабелем (85+23) см2 . 6. Кабель соединительный для нейтральных электродов: - многоразовых длина 3 м, 4 м, 5 м, - одноразовых с зажимом, длина 3 м, 4 м, 5 м, - с вилкой длина 3 м, 4 м, 5 м. 7. Кабель для заземления. 8. Педаль - ножной переключатель, в том числе: - двухпедальный взрывозащищённый, - двухпедальный невзрывозащищённый, - двухпедальный для серии VIO, - однопедальный взрывозащищённый, - однопедальный невзрывозащищённый, - однопедальный для серии VIO. 9. Кабель соединительный для ножного переключателя. 10. Адаптер, в том числе: - для кабеля с вилкой, длина 3 мм, 4 мм, 5 мм, - для кабеля с 3-х штырьковой вилкой, - для электрода монополярного - иглы, крючка, - для электродов биполярных - иглы, зажимной цанги, электрода длиной 29 мм, - для пинцетов биполярных, с вилкой 2 х 4 мм, - для кабеля - Мартин/Бертхольд, с Бови - вилкой. 11. Пинцеты биполярные, в том числе: - прямой тупой, наконечник 1 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см, - прямой тупой, наконечник 2 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см, 22 см, 26 см, 30 см, - прямой тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см, - прямой тупой, с поверхностями захвата, наконечник 2,5 мм, длина 19 см, - прямой, острый наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19,5 см, - прямой острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см, - прямой с антипригарным покрытием, наконечник 1,1 мм, длина 16,5 см, 19 см, - прямой с промывкой тупой, наконечник 1,5 мм, длина 20 см, - изогнутый тупой, наконечник 1 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см, - изогнутый тупой, наконечник 2 мм, длина 11 см, 19,5 см, - изогнутый тупой с поверхностями захвата, наконечник 2,5 мм, длина 19 см, - изогнутый тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см, - изогнутый острый, наконечник 1 мм, длина 14,5 см, 16,5 см, 19,5 см, - изогнутый острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см, - изогнутый тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина 19 см, - изогнутый с супертонким наконечником длина 16,5 см, - изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 1,1 мм, длина 16,5 см, 19 см, - изогнутый, с антипригарным покрытием, наконечник 2,2 мм, длина 19 см, - с короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19 см, 22,5 см, - с короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см, - штыковидный тупой, с поверхностями захвата, наконечник 2,5 мм, длина 19 см, - штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19,5 см, - штыковидный тупой, наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19,5 см, - штыковидный тупой, наконечник 1,2 мм, длина 22 см, 24 см, - штыковидный, острый наконечник 1 мм, длина 16,5 см, 19,5 см, - штыковидный острый, наконечник 0,7 мм, длина 22,5 см, 24 см, - штыковидный с супертонким наконечником, длина 16,5 см, 24 см, - штыковидный с супертонким наконечником 0,3 мм, длина 22,5 см, - штыковидный с короткими, загнутыми вверх концами, тупой, наконечник 1 мм, длина 19,5 см, 22,5 см, - штыковидный с короткими, загнутыми вниз концами, тупой наконечник 1 мм, длина - 19,5 см, - штыковидный с антипригарным покрытием наконечник 1,1 мм, длина 16,5 см, 20 см, 23 см, - штыковидный с антипригарным покрытием наконечник 2,2 мм, длина 20 см, 23 см, - штыковидный с промывкой острый наконечник 0,5 мм, длина 20 см, 23 см, - штыковидный, с промывкой, тупой, наконечник 1,0 мм, длина 20 см, 23 см, - зажим BiClamp биполярный, длина 230 мм, 270 мм, - зажим BiClamp биполярный, длина 230 мм, 270 мм, - зажим BiClamp биполярный лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм Maryland укомплектованный - полуглубокий, сплошной, - зажим BiClamp биполярный лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм укомплектованный с окошками - полуглубокий, сплошной, - стержень-вставка для зажима BiClamp биполярного лапароскопического Maryland длина 340 мм, диаметр 5 мм - полуглубокий, сплошной, - стержень–вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического, длина 340 мм, диаметр 5 мм с окошками - полуглубокий, сплошной, - трубка стержня для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, длина 340 мм, - рукоятка для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, с кабелем 4 м, - микропинцеты биполярные, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм, 280 мм, 160 мм - штыковидный, - рукоятка для биполярных микропинцетов с биполярным штекером, с кабелем 4 м, - кабель соединительный для биполярных пинцетов, длина 3 м, 4 м, 5 м, - ёмкость для промывки микропинцетов, - адаптор для промывки микропинцетов, - шланг к адаптору для промывки микропинцетов, - устройство для ополаскивания EIP 2 для эндоскопии, - ёмкость для отсоса секрета. 12. Инструменты биполярные, в том числе: - электрод-кольцо биполярный, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм, - электрод-крючок биполярный, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм изогнутый, загнутый, - игла биполярная коагуляционная длина 5 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм, - игла биполярная коагуляционная длина 10 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм, - игла биполярная коагуляционная, длина 15 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм, - игла биполярная коагуляционная, длина 25 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 490 мм, - электрод-крючок биполярный изогнутый, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм, - электрод-игла прямой с изолированным стержнем, диаметр 5 мм, длина 320 мм, 470 мм, - электрод-игла изогнутый с изолированным стержнем, диаметр 5 мм, длина 320 мм, 470 мм, - щипцы биполярные для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм, тонкие, длина 330 мм, 430 мм, - зажим биполярный с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм, - длина 330 мм, 430 мм, - ножницы биполярные BiSeсt, длина - 180 мм, 230 мм, 280 мм, - протектор керамический BiSeсt для биполярных ножниц BiSeсt, длина 180 мм, 230 мм, 280 мм. 13. Кабель соединительный для биполярных инструментов, в том числе: - длина 3 м, 4 м, 5 м, с 2-мя контактными штырьками, для интернациональной серии. 14. Электроды монополярные, в том числе: - электрод-нож, прямой по Киршнеру, упаковка 5 шт., - электрод-нож, прямой, ланцетевидный, упаковка 5 шт., - электрод-нож, изогнутый по Магенау, упаковка 5 шт., - электрод-шпатель прямой, упаковка 5 шт., - электрод-шпатель изогнутый, упаковка 5 шт., - электрод-шпатель, прямой, гибкий, упаковка 5 шт., - электрод-игла, прямой, упаковка 5 шт., - электрод-игла изогнутый, упаковка 5 шт., - электрод - «проволочная петля» диаметр 6 мм, 12 мм, 16 мм, упаковка 5 шт., - электрод - «ленточная петля» диаметр 12 мм, 16 мм, упаковка 5 шт., - электрод - шарик прямой, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм, упаковка 5 шт., - электрод – шарик, изогнутый, диаметр 2 мм, 4 мм, - электрод - игла прямой, длинный, 29 мм. 14.1. Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе: - электрод-игла прямой, длина 10 см, - электрод-игла изогнутый, длина 10 см, - электрод-игла изогнутый, по Миттермайеру, длина 10 см, - электрод-нож прямой, длина 10 см, - электрод-нож изогнутый, длина 10 см, - электрод - «проволочная петля» прямой, длина 10 см, диаметр 5 мм, - электрод - «проволочная петля» прямой, длина 10 см, диаметр 10 мм, - электрод - шарик прямой, длина 10 см, диаметр 4 мм, 6 мм, - электрод - шарик изогнутый, длина 10 см, диаметр 2 мм, - электрод - шарик изогнутый, длина 18 см, диаметр 8 мм, - электрод - шарик изогнутый, длина 18 см, диаметр 10 мм, - электр... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |