Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7289 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2772 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский сканирующий с оптическим блоком АЛМС-01 по ЕЮИУ.941613.001 ТУ варианты исполнения: I. АЛМС-01.1 – блок питания сканаторов находится внутри блока излучателя Состав: 1. Блок излучателя. 2. Оптический блок. 3. Пульт управления сенсорный. 4. Головка контроля мощности рабочего излучения. 5. Кабель оптический. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Педаль. 9. Блок светоделительный с защитным фильтром 515-815DL3. 10. Кабель питания 220В. II. АЛМС-01.2– блок питания сканаторов находится отдельно от блока излучателя. Состав: 1. Блок излучателя. 2. Оптический блок. 3. Пульт управления сенсорный. 4. Головка контроля мощности рабочего излучения. 5. Кабель оптический. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Педаль. 9. Блок питания сканаторов. 10. Блок светоделительный с защитным фильтром 515-815DL3. 11. Кабель питания 220В |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛКОМ медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кузнецовская, д. 11, пом. 34 Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кузнецовская, д. 11, пом. 34Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЛКОМ медика |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кузнецовская, д. 11, пом. 34 Н |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кузнецовская, д. 11, пом. 34Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196128, Санкт-Петербург, ул. Кузнецовская, д. 11, пом. 34-Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |