Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7290
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3065
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Комплект поставки: 1. Электронный блок. 2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039): - с токопроводящей углеродной тканью, мм: 40 x 50 (2 шт.), 50 x 100 (2 шт.), 90 x 140 (2 шт.), 130 x 190 (2 шт.), - воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.). 3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: 25 x 30 (2 шт.), 55 х 80 (2 шт.), 100 х 120 (2 шт.). 4. Карманы вискозные, мм: 70 x 75 (4 шт.), 85 x 105 (4 шт.), 95 x 130 (4 шт.). 5. Электрод для электродиагностики (1 шт.). 6. Маска для электросонтерапии (1 шт.). 7. Сменные излучатели 0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.), 0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.), 8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.). 9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.). 10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.). 11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта). 12. Пульт (1 шт.). 13. Кнопка пациента (1 шт.). 14. Жгут фиксирующий: L= 40 см (2 шт.), L = 60 см (1 шт.), L= 80 см (1 шт.). 15. Кабель сетевой (1 шт.). 16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Мед ТеКо
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Мед ТеКо
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации326010
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16. корп. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях