Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7290 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3065 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013 Комплект поставки: 1. Электронный блок. 2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039): - с токопроводящей углеродной тканью, мм: 40 x 50 (2 шт.), 50 x 100 (2 шт.), 90 x 140 (2 шт.), 130 x 190 (2 шт.), - воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.). 3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: 25 x 30 (2 шт.), 55 х 80 (2 шт.), 100 х 120 (2 шт.). 4. Карманы вискозные, мм: 70 x 75 (4 шт.), 85 x 105 (4 шт.), 95 x 130 (4 шт.). 5. Электрод для электродиагностики (1 шт.). 6. Маска для электросонтерапии (1 шт.). 7. Сменные излучатели 0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.), 0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.), 8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.). 9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.). 10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.). 11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта). 12. Пульт (1 шт.). 13. Кнопка пациента (1 шт.). 14. Жгут фиксирующий: L= 40 см (2 шт.), L = 60 см (1 шт.), L= 80 см (1 шт.). 15. Кабель сетевой (1 шт.). 16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мед ТеКо |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мед ТеКо |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16. корп. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |