Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7295 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатель - тележка для аппарата передвижной. 2. Баллон для аргона 2 шт. 3. Кабель соединительный для приборов с 4-х, 7-и полюсным штекером. 4. Шланг соединительный с редуктором и рукояткой. 5. Кабель соединительный высокочастотный. 6. АРС - держатель электродов с кабелем с 2-мя кнопками. 7. АРС – зонд, в том числе: С распознаванием инструментов: - длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм, - длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм, - длина 1 м, диаметр - 2,3 мм. Стерильные, в упаковке 10 шт., в том числе: - длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм, - длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм, - длина 1 м, диаметр - 2,3 мм. 8. АРС - аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем, в том числе: - диаметр 5 мм, длина - 25 мм, 100 мм, - 100 мм, с регулируемым электродом иглой, - 100 мм, с регулируемым электродом шпателем, - 35 мм, с регулируемым электродом иглой, - 35 мм, с регулируемым электродом шпателем. 9. АРС - аппликатор, гибкий с изолированным стержнем, в том числе: - диаметр 6 мм, длина - 100 мм, 320 мм. 10. АРС - аппликатор, загнутый с изолированным стержнем, в том числе: - длина 50 мм, 100 мм. С распознаванием инструментов, в том числе: - диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой, - 100 мм, с электродом-иглой 110 мм, 240 мм, - 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом, - 500 мм, с коническим сечением, - 500 мм, с круглым сечением, - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм, - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм, длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм. 11. Корзина для инструментов (закрепляется на передвижном держателе-тележке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |