Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7313 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2600 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями 1. Стент кобальт-хромовый коронарный, размеры: 2x9 мм, 2x14 мм, 2x19 мм, 2x24 мм, 2x29 мм, 2x34 мм, 2x39 мм, 2,25x9 мм, 2,25x14 мм, 2,25x19 мм, 2,25x24 мм, 2,25x29 мм, 2,25x34 мм, 2,25x39 мм, 2,5x9 мм, 2,5x14 мм, 2,5x19 мм, 2,5x24 мм, 2,5x29 мм, 2,5x34 мм, 2,5x39 мм, 2,75x9 мм, 2,75x14 мм, 2,75x19 мм, 2,75x24 мм, 2,75x29 мм, 2,75x34 мм, 2,75x39 мм, 3x9 мм, 3x14 мм, 3x19 мм, 3x24 мм, 3x29 мм, 3x34 мм, 3x39 мм, 3,5x9 мм, 3,5x14 мм, 3,5x19 мм, 3,5x24 мм, 3,5x29 мм, 3,5x34 мм, 3,5x39 мм, 4x9 мм, 4x14 мм, 4x19 мм, 4x24 мм, 4x29 мм, 4x34 мм, 4x39 мм, 4,5x14 мм, 4,5x19 мм, 4,5x24 мм, 4,5x29 мм, 4,5x34 мм, 4,5x39 мм. 2. Катетер баллонный. 3. Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления. II. Принадлежности: 1. Карточка имплантации. 2. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индукерн-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайф Васкьюлар Дивайсиз Байотек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |