Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7317 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для чрескожного доступа к верхним дыхательным путям, в наборах 1. Набор C-DTJV-6.0-6.0-PATIL: - скальпель - 1 шт. - игла пункционная - диаметр 19 G, длина 4 см - 1 шт. - катетер армированный крикотомический - диаметр 6 Fr, длина 6 см - 1 шт. - шприц - 5 мл - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - дилатор - диаметр 6 Fr - 1 шт. 2. Набор C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT: - скальпель- 1 шт. - катетер армированный крикотомический - диаметр 9 Fr, длина 6 см - 1 шт. - проводник экстра-жесткий с гибким концом - диаметр 0,038 дюйма, длина 30 см. - трубка удлинительная силиконовая - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - игла для доступа - диаметр 18 G, длина 4 см - 1 шт. - игла-катетер - диаметр 18 G, длина 4 см - 1 шт. - дилатор - диаметр 9.0 Fr- 1 шт. 3. Набор C-DTJV-9.0-6.0-PATIL: - скальпель - 1 шт. - игла пункционная - диаметр 19 G, длина 4 см - 1 шт. - катетер армированный крикотомический - диаметр 9 Fr, длина 6 см - 1 шт. - шприц - 5 мл - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - дилатор - диаметр 9.0 Fr - 1 шт. 4. Набор C-TCCS-350: - скальпель - 1 шт. - игла - интродьюсер - диаметр 18 G, длина 4 см - 1 шт. - игла стальная - диаметр 18 G, длина 4 см. - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 10 Fr, длина 7,1 см - 1 шт. - катетер крикотомический - диаметр 16 Fr, длина 3,8 см - 1 шт. - проводник экстра-жесткий с гибким концом - диаметр 0,038 дюйма, длина 30 см -1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - шприц - 6 мл - 1 шт. 5. Набор C-TCCS-400: - скальпель - 1 шт. - игла - интродьюсер - диаметр 18 G, длина 4 см - 1 шт. - игла стальная диаметр 18 G, длина 4 см - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 12 Fr, длина 7,6 см - 1 шт. - катетер крикотомический - 18 Fr, 4,2 см - 1 шт. - проводник экстра-жесткий с гибким концом - диаметр 0,038 дюйма, длина 30 см - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - шприц - 6 мл - 1 шт. 6. Набор C-TCCS-400-TT: - скальпель - 1 шт. - игла - интродьюсер - диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла стальная диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный -диаметр 12 Fr, длина 13,3 см - 1 шт. - катетер крикотомический - 18 Fr, 7,5 см - 1 шт. - проводник экстра-жесткий с гибким концом - диаметр 0,038 дюйма, длина 40 см - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - шприц - 6 мл - 1 шт. 7. Набор C-TCCS-600: - скальпель - 1 шт. - игла - интродьюсер - диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла стальная диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 18 Fr, длина 13,3 см - 1 шт. - катетер крикотомический - 26 Fr, 7,5 см - 1 шт. - проводник экстра-жесткий с гибким концом - диаметр 0,038 дюйма, длина 40см - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - шприц - 6 мл - 1 шт. 8. Набор C-TCCS-600-SPOPS: - скальпель - 1 шт. - игла пункционная - диаметр 18 G, длина 7 см -1шт. - игла пункционная - диаметр 18 G, длина 5 см -1шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 18 Fr, длина 13,3 см - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 12 Fr, длина 7,5 см - 1 шт. - катетер крикотомический - диаметр 26 Fr, 7,5 мм с адаптером для ИВЛ - 1 шт. - катетер крикотомический - диаметр 18 Fr, 4,2 см с адаптером для ИВЛ - 1 шт. - проводник экстра-жесткий с гибким концом - диаметр 0,038 дюйма, длина 40 см - 1 шт. - фиксаторы для крикотомического катетера - 1 шт. - шприц - 6 мл. - 1 шт. 9. Набор C-TCCSB-500: - катетер крикотомический с манжеткой - 22 Fr, 9.0 см - 1 шт. - проводник диагностический стальной диаметр 0,038 дюйма, длина 40 см - 1 шт. - игла пункционная диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла - интродьюсер - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 14 Fr, длина 12 см - 1 шт. - скальпель - 1 шт. - шприц одноразовый объемом на 6 мл - 1 шт. - лента для фиксации крикотомического катетера - 1 шт. - игольница - для закрепления иголок - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1шт 10. Набор C-TCCSB-500-SPOPS: - катетер крикотомический с манжеткой - 22 Fr - 9 см - 1 шт. - проводник диагностический стальной - диаметр 0,038 дюйма, длина 40 см - 1 шт. - игла пункционная - диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная - диаметр 18 G, длина 5 см - 1 шт. - дилатор изогнутый рентгенконтрастный - диаметр 14 Fr, длина 12 см - 1 шт. - скальпель - 1 шт. - шприц одноразовый объемом на 6 мл - 1 шт. - лента для фиксации крикотомического катетера - 1 шт. 11. Набор C-TCCSB-500-UNI-CA: - катетер крикотомический с манжеткой - 22 Fr, 9.0 см - 1 шт. - проводник диагностический стальной - диаметр 0,038 дюйма, длина 40 см - 1 шт. - игла пункционная диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла - интродьюсер - диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель рентгенконтрастный, конически суженный до диаметра проводника – диаметр 14 Fr, длина 12 см - 1 шт. - расширитель рентгенконтрастный с закругленным, тупым кончиком – диаметр 14 Fr, длина 11,1 см - 1 шт. - одноразовый скальпель с длинной рукояткой - 1 шт. - мини скальпель (короткая рукоятка) - 1 шт. - шприц одноразовый объемом на 12 мл - 1 шт. - шприц одноразовый объемом на 6 мл - 1шт. - расширитель Труссо - 1 шт. - крючок однозубый - 1 шт. - тампоны марлевые - 10 шт. - лента для фиксации крикотомического катетера - 1 шт. - игольница - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1шт. 12. Набор C-DTJV-6.0-5.0-BTT: - игла пункционная - диаметр 15 G - 1 шт. - катетер крикотомический - 6 Fr, 5 см - 1 шт. 13. Набор C-DTJV-6.0-7.5-BTT: - игла пункционная - диаметр 15 G - 1 шт. - катетер крикотомический - 6 Fr, 7.5 см -1 шт. 14. Набор C-PTBS-2100: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 21 Fr, длинна - 29,5 см - 1 шт. - проводник - 0,035 дюйма, 70 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с эхопозитивным кончиком диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с тефлоновым катетером диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель - диаметр 14 Fr, 6,5 см - 1 шт. - устройство раздувающее - 1 шт. - шприц одноразовый - 6 мл - 1 шт. - зажим - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - измерительная лента -1 шт. - гель - 1 упаковка - тампоны марлевые - 10 шт. - игольница - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1 шт. 15. Набор C-PTBS-2100-VT7: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 21 Fr, длинна - 29,5 см - 1 шт. - проводник - 0,035 дюйма, 70 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с эхопозитивным кончиком - диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с тефлоновым катетером - диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель - диаметр 14 Fr, 6,5 см - 1 шт. - устройство раздувающее - 1 шт. - трубка трахеостомическая VersaTube - с манжеткой - внутренний диаметр 7 мм - 1 шт. - шприц одноразовый - 6 мл - 1 шт. - зажим - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - измерительная лента - 1 шт. - гель - 1 упаковка - тампоны марлевые - 10 шт. - игольница - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1 шт. 16. Набор C-PTBS-2400: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 24 Fr, длинна - 29,5 см - 1 шт. - проводник - 0,035 дюйма, 70 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с эхопозитивным кончиком диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с тефлоновым катетером диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель - диаметр 14 Fr, 6,5 см - 1 шт. - устройство раздувающее - 1 шт. - шприц одноразовый - 6 мл - 1 шт. - зажим - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - измерительная лента - 1 шт. - гель - 1 упаковка. - тампоны марлевые - 10 шт. - игольница - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1 шт. 17. Набор C-PTBS-2400-NBL: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 24 Fr, длина - 29,5 см - 1 шт. - проводник - 0,035 дюйма, 70 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с эхопозитивным кончиком диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с тефлоновым катетером диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель - диаметр 14 Fr, 6,5 см - 1 шт. - устройство раздувающее - 1 шт. - шприц одноразовый - 6 мл - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - измерительная лента - 1 шт. - гель - 1 упаковка. - тампоны марлевые - 10 шт. - игольница - 1 шт. - зажим - 1 шт. - Простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1 шт. 18. Набор C-PTBS-2400-VT8: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 24 Fr, длинна - 29,5 см - 1 шт. - проводник - 0,035 дюйма, 70 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с эхопозитивным кончиком диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с тефлоновым катетером диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель - диаметр 14 Fr, 6,5 см - 1 шт. - устройство раздувающее - 1 шт. - трубка трахеостомическая VersaTube - с манжеткой - внутренний диаметр 8 мм - 1 шт. - шприц одноразовый - 6 мл - 1 шт. - зажим - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - измерительная лента - 1 шт. - гель - 1 упаковка. - тампоны марлевые - 10 шт. - игольница - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1шт. 19. Набор C-PTBS-2600: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 26 Fr, длинна - 29,5 см - 1 шт. - проводник - 0,035 дюйма, 70 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с эхопозитивным кончиком диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - игла пункционная стальная, с тефлоновым катетером диаметр 18 G, длина 7 см - 1 шт. - расширитель - диаметр 14 Fr, 6,5 см - 1 шт. - устройство раздувающее - 1 шт. - шприц одноразовый - 6 мл - 1 шт. - зажим - 1 шт. - скальпель одноразовый - 1 шт. - измерительная лента - 1 шт. - гель - 1 упаковка. - тампоны марлевые - 10 шт. - игольница - 1 шт. - простыня стерильная с отверстием для отграничения места пункции - 1 шт. 20. Набор C-PTBS-2600-PERC6: - катетер баллонный Blue Dolphin - диаметр 26 Fr, длинна - 29,5 см - 1 шт... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтэд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3730 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |