Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 733 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии "Бикстер" по ТУ 9398-002-62672773-2012 исполнения: 1. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар лс 112/10». 2. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар лс 120/8». 3. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 110/180». 4. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 120/45». 5. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 132/20, плазма» 6. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ ОЭ, плазма». 7. Автономный биологический индикатор « Бикстер газ ПФ». 8. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ дез». 9. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 126/45». 10. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 132/60». 11. Автономный биологический индикатор «Бикстер воздух 160/60». 12. Автономный биологический индикатор « Бикстер воздух 180/60». 13. Автономный биологический индикатор «Бикстер инфк 200/12». 14. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ ОЗ». 15. Инструкция по применению: Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии «Бикстер» («Бикстер пар лс 112/10», «Бикстер пар лс 120/8», «Бикстер пар 110/180», «Бикстер пар 120/45», «Бикстер пар 126/45», «Бикстер пар 132/20, плазма», «Бикстер пар 132/60», «Бикстер газ ОЭ, плазма», «Бикстер газ ПФ», «Бикстер газ, дез», «Бикстер газ ОЗ»). 16. Инструкция по применению: Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии «Бикстер» («Бикстер воздух 160/60», «Бикстер воздух 180/60», «Бикстер инфк 200/12»). 17. Этикетка «Проверено». 18. Ломатель. 19. Упаковка со стерильной питательной средой (пластиковый стрип или стеклянный пенициллиновый флакон и одноразовый медицинский шприц). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "Чистый инструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "Чистый инструмент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9854 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 129344, Москва, ул. Енисейская, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |