Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7336 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3131 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностями I. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable). 3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Импалс Дайнемикс Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaç,ao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaç,ao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Impulse Dynamics (USA) Inc., 30 Ramland Road, Orangeburg, New York 10962, USA. 2. Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaç,ao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |