Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 736 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3560 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями I. Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III): 1. Бонд-III модуль для иммуногистохимического окрашивания и гибридизации in situ (BOND-III Processing Module). 2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая: 2.1 Принтер для печати этикеток (Slide Labeler), 2.2 Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader), 2.3 Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit), 2.4 Персональный компьютер (Computer). II. Принадлежности: 1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml), 2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml), 3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit), 4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack)), 5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack)), 6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels), 7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers), 8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon), 9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen), 10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides), 11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations), 12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray), 13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe), 14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump), 15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray), 16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, «Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd», 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, «Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd», 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |