RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7367
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3759
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический автоматический HemaLit-5500 с принадлежностями
I. Cостав: 1. Системный блок (Computer). 2. Монитор (Monitor). 3. Клавиатура (Keyboard) . 4. Компьютерная мышь (Mouse). 5. Принтер (printer). 6. Сетевой шнур, 3 шт. (Power cord, 3 pcs.). 7. Кабель VQA для подключения монитора к компьютеру (VQA Cord). 8. Кабель заземления (Grounding Wire). 9. Кабель RS-232 (Serial Port Line). 10. BNC кабель датчика слива (BNC Waste Detection Line). 11. Штатив для пробирок, не более 12 шт. (Test Tube Rack/5500, no more 12 pcs.). 12. Трубка дилюента (Diluent Inlet Tube). 13. Трубка детергента (Detergent Inlet Tube). 14. Трубка лизирующего реагента (Lyse Inlet Tube). 15. Трубка обжимающего реагента (Sheath Inlet Tube). 16. Трубка для слива (Waste Outlet Tube). 17. Дилюент, 20 л, 2 канистры (Diluent, 20 l, 2 barrel.). 18. Детергент, 20 л, 2 канистры (Detergent, 20 l, 2 barrel). 19. Лизирующий реагент, 1 л (Lyse reagent, 1 l). 20. Обжимающий реагент, 20 л, 2 канистры (Sheath reagent, 20 l, 2 barrel). 21. Очиститель для иглы отбора проб, 100 мл (Concentrated Probe Detergent, 100ml). 22. Руководство по эксплуатации (Operator`s Manual). II. Принадлежности: 1. Коврик для мыши (Mouse Pad). 2. Предохранитель Т3, 15AL, 250V, 2 шт. (Protective Tube T3, 15AL, 250V, 2 pcs. 3. Трубка перисталического насоса, 95 мм (95 mm Peristaltic Pump Tube). 4. 40 µl одноразовые капилляры, 1 упак. (х400 шт.) (40 µl Disposable Quantitive Vacutainer, 1 pack (x 400 pcs). 5. Груша для капилляров (Suction Bulb). 6. Смазка для клапанов, 10 мл (Grease, 10 ml) . 7. Масло для смазки распределяющего клапана, 8мл (Shear Valve Lubrication Oil, 8ml). 8. Фильтр грубой очистки, 2 шт. (Filter, 2 pcs.). 9. Уплотнительное кольцо шприца для дилюента, 2 шт. (Diluent Syringe Seal Ring, 2 pcs.). 10. Уплотнительное кольцо шприца для лизирующего реагента, 2 шт. (Lyse Syrimge Seal Ring, 2 pcs.). 11. Канистра для отходов 20л, 2 шт. (Waste Container 20l, 2 pcs). 12. Насос шприцевой, комплект (External Dilutor, set). 13. Апертура эритроцитов (Aperture RBS). 14. Апертура лейкоцитов (Aperture WBS). 15. Крышка для слива (Сover drain).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Корвэй
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China. 2. No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях