Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 737 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3506 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автомат для гистологической обработки тканей «Пелорис II» (Peloris II) с принадлежностями I. Автомат для гистологической обработки тканей «Пелорис II» (Peloris II): 1. Двуретортный скоростной тканевый процессор (Peloris II Dual Retort Rapid Tissue Processor). II. Принадлежности: 1. Этикетки для контейнеров для реагентов (Reagent Bottle Labels). 2. Контейнер для реагентов (Reagent bottle). 3. Контейнер для конденсата (Condensate bottle). 4. Крышки контейнеров (Bottle Caps). 5. Крышки для коннекторов с уплотнителем (Bottle Connector Sealing Caps). 6. Крышка для коннектора глухая (Bottle Connector Retaining Cap). 7. Ключ для крышек контейнеров (Bottle Cap Wrench). 8. Шланг для слива и налива реагентов (Reagent fill and drain hose). 9. Дополнительный шланг для слива и налива реагентов (Extended Reagent fill & drain). 10. Сливной шланг для парафина (Wax drain hose). 11. Скребок для парафина (Wax scraper). 12. Корзина повышенной емкости в сборе (High Capacity Basket Kit). 13. Корзина повышенной емкости без разграничителей (High Capacity Cassette Basket (no dividers)). 14. Корзина повышенной емкости с разграничителями (High Capacity Cassette Basket (with dividers)). 15. Корзина упорядоченной загрузки в сборе (Spaced Basket Kit). 16. Корзина упорядоченной загрузки (Spaced Basket). 17. Разграничители для корзины повышенной емкости (High Capacity Cassette Basket Dividers). 18. Угольный фильтр (Carbon Filter). 19. Протектор для сенсорного экрана (touch screen protectors). 20. Поддон (Drip tray). 21. Коннектор удаленной сигнализации (Remote alarm connector). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |