Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7370 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2984 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система коронарного стента DESyne с лекарственным покрытием Новолимус, различных размеров 1. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х14 мм. 2. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х18 мм. 3. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х23 мм. 4. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х28 мм. 5. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х32 мм. 6. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х38 мм. 7. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х14 мм. 8. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х18 мм. 9. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х23 мм. 10. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х28 мм. 11. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х32 мм. 12. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х38 мм. 13. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х14 мм. 14. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х18 мм. 15. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х23 мм. 16. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х28 мм. 17. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х32 мм. 18. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х38 мм. 19. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х14 мм. 20. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х18 мм. 21. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х23 мм. 22. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х28 мм. 23. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х32 мм. 24. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х38 мм. 25. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х14 мм. 26. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х18 мм. 27. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х23 мм. 28. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х28 мм. 29. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х32 мм. 30. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х38 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НейроМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эликсир Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Elixir Medical Corporation, 870 Hermosa Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Elixir Medical Corporation, 870 Hermosa Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Elixir Medical Corporation, 870 Hermosa Drive, Sunnyvale, СА 94085, USA. 2. VistaMed Ltd, Ida Business and Technology Park, Carrick-оn-Shannon, Leitrim, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |