Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7380 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08855 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза 1. Болт Гардена. 2. Болт. 3. Винт aнтиpoтaционный. 4. Винт DHS/DCS. 5. Винт блокирующий. 6. Винт Герберта канюлированный. 7. Винт Герберта. 8. Винт для коленной пластины. 9. Винт для ладьевидной кости. 10. Винт для локтевой кости. 11. Винт для мелких костей. 12. Винт интерферентный. 13. Винт канюлированный. 14. Винт компрессионный. 15. Винт кортикальный. 16. Винт костный. 17. Винт костный с резьбой. 18. Винт костный тип HA. 19. Винт прижимной Босворт (Bosworth). 20. Винт серии «R». 21. Винт слепой. 22. Винт спонгиозный. 23. Винт телескопический. 24. Винт Шермана. 25. Винт. 26. Втулка изоляционная. 27. Гайка. 28. Гвоздь Штаймана (SteinmannGruca). 29. Гвоздь Раша. 30. Гвоздь интрамедуллярный. 31. Гвоздь. 32. Клемма. 33. Накладка на динамическую пластину. 34. Пластина Эндобутон. 35. Пластины костные: прямые, угловые, профильные, мини, узкие, широкие, «лист клевера», «кобра», реконструктивные профильные блокируемые, компрессионные, динамические. 36. Пластина Т-образная, L-образная 37. Пластина. 38. Проволока для серкляжа. 39. Скоба Вильберга. 40. Скоба костная. 41. Спицы интрамедуллярные для детей. 42. Спица направляющая. 43. Спица Киршнера. 44. Спица Хачетхала (HACHETHALA). 45. Спица. 46. Стабилизаторы динамические для вертельной области бедра (DHS) и мышелковые (DCS), с ограниченным контактом, детские, aнтиpoтaциoнные. 47. Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей. 48. Стержень Гамма. 49. Стержень Нистром-Шульц (Nystrom – Szulc). 50. Стержень для лечения переломов длинных костей и воспалительных осложнений. 51. Стержень «Aпекс» с резьбой. 52. Стержень c конусовиндой резьбой. 53. Стержень костный с ограничителем. 54. Стержень Шанца с резьбой. 55. Стержень Штейнманна с фиксирующей резьбой. 56. Стержень Штейнманна. 57. Стержень Эндера. 58. Стержень. 59. Шайба. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДГАЛЬ Сп. з о. о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wą,ska 59, 15-122 Biał,ystok, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wą,ska 59, 15-122 Biał,ystok, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ul. Wą,ska 59, 15-122 Biał,ystok, Polska |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |