Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7386 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01227 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный BleaseGenius с принадлежностями Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12. Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13. Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14. Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка-адаптер воздушная. 43. Трубка-адаптер анестезиологическая. 44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45. Воздуховоды-адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спейслабз Хэлскеа Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom. 2. Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center St Snoqualmie, WA 98065, USA. 3. Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |