Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7395 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2722 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная варианты исполнения: 1. Силиконовая с воздушным каналом, размер 89×,22.4 мм. 2. Силиконовая без воздушного канала, размер 69.5×,25.257 мм. 3. Из фторированного этилен-пропилена (FEP), размеры: 1) Стандартная (Standart) 42.77×,25.87 мм, толщина 0.25 мм. 2) Стандартная (Standart) 42.77×,25.87 мм, толщина 0.50 мм. 3) Стандартная (Standart) 42.77×,25.87 мм, толщина 0.75 мм. 4) Большая (Large) 59.40×,38.86 мм, толщина 0.25 мм. 5) Большая (Large) 59.40×,38.86 мм, толщина 0.50 мм. 6) Большая (Large) 59.40×,38.86мм, толщина 0.75 мм. 7) Стандартная (Standart) 69.5×,22.93 мм, толщина 0.50 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВОК-МЕДИКАЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Щипковский пер., д. 3, подъезд 3, офис 322 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, D-51491 Overath, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, D-51491 Overath, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Burghof 14, D-51491 Overath, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |