Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2966 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 3. Маска полнолицевая многоразовая 7700 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. Принадлежности: 1. Клапаны респираторные односторонние (One Way Respiratory) - не более 5 шт. 2. Наголовники различных размеров: L, M, S (Headgear) - не более 5 шт. 3. Порты поворотные с крутым изгибом и без изгиба (Swivel Port, Elbow shaped, Straight type) - не более 5 шт. 4. Колпачки порта для забора проб (Cap Plugs for sampling port) - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НейроМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханс Рудольф Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |