Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7405 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4040 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинская ультразвуковая диагностическая X-Porte с принадлежностями I. Состав: 1. Монитор клинических параметров. 2. Панель сенсорная. 3. Платформа со стойкой. 4. Процессор ультразвуковой. 5. Шнур питания. 6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60хp/5-2MHz. 7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50хp/15-6MHz. 8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTхp/9-5MHz. 9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25хp/13-6MHz. 10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xp/10-5MHz. 11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21хp/5-1MHz. 12. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Переключатель педальный MKF. 2. Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений SONY. 3. Модуль подключения трех датчиков TTC. 4. Корзина. 5. Батарея аккумуляторная Li-on (не более 9 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |