Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7416 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2939 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс передвижной флюорографический "КПФ-INVARIANT" по ТУ 9442-012-40996794-2014 в составе: 1. Автомобиль специальный моделей типа INVARIANT 3858, 5753, 2861 и их модификаций или прицеп специальный моделей типа "INVARIANT" 8841, 8834 и их модификаций. 2. Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-АЛЬФА" Варианты исполнения: - "ФМЦ-АЛЬФА 2К", - "ФМЦ-АЛЬФА 4К", - "ФМЦ-АЛЬФА 4КР". 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный модели "МедТеко": - ОБР-15 "Мед ТеКо", - ОБР-30 "Мед ТеКо". 4. Миниэлектростанция (дизельный генератор). 5. Тепловая завеса. 6. Вентилятор вытяжной. 7. Светильник "Омега". 8. Кондиционер. 9. Светильник аварийного освещения. 10. Набор мебели: шкаф, диван-кушетка, тумбочка, стол. 11. Кабель силовой (30 м) тип КГ - 3х10. 12. Щиток сетевой. 13. Аптечка первой помощи. 14. Электроводонагреватель наливной. 15. Тепловентилятор. 16. Кресло CH-661AXSN/B. 17. Трап. 18. Огнетушитель ОУ-2. 19. Комплект ЗИП. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт. 3. Ведомость эксплуатационных документов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Научно-производственное объединение "Инвариант |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, корп. А1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, корп. А1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Научно-производственное объединение "Инвариант |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, корп. А1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, корп. А1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 443082, Самарская область, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, корп. А1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |