Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7417 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2678 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Маркер Gold Anchor для лучевой терапии варианты исполнения: GA150-10, GA150-20, GA200-10, GA200-10-B, GA200-20, GA200-20-B. Состав: 1. Игла тонкая 22G или 25G с предустановленным в нее маркером. 2. Трубка защитная. 3. Ограничитель маркера. 4. Ограничитель зонда пластиковый. 5. Зонд. 6. Наконечник Люера. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ЮНИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Наслунд Медикал АБ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Naslund Medical AB, Vassvä,gen 21, SE-141 39 Huddinge, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Naslund Medical AB, Vassvä,gen 21, SE-141 39 Huddinge, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vassvä,gen 21, SE-141 39 Huddinge, Sweden |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |