Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7422 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600 с принадлежностями I. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600, базовый состав: 1. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600. 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности для аппарата локальной криотерапии kryotur 600: 1. Манжета почкообразная охлаждающая. 2. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый. 3. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см - 2 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см - 2 шт. 5. Жидкость охлаждающая (500 мл) - не более 4 шт. 6. Головка охлаждающая с насадкой сменной 7 см2. 7. Насадка сменная конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2 для головки охлаждающей. 8. Насадка сменная плоская круглая 7 см2 для головки охлаждающей. 9. Насадка сменная плоская круглая 10 см2 для головки охлаждающей. 10. Насадка сменная плоская круглая 14 см2 для головки охлаждающей. 11. Приставка для нейростимуляции «stimutur 600» с принадлежностями: - электрод плоский 5х5 см - 2 шт., - прокладки вискозные для электрода - 2 шт., - гель контактный адгезивный 50 г, - лента эластичная фиксирующая 5х80 см - 2 шт., - ящик пластиковый упаковочный с ручками, - устройство зарядное. 12. Кабель соединения приставки «stimutur 600» с аппаратом. 13. Тележка мобильная аппаратная. 14. Головка глубокой заморозки, с насадкой сменной, диаметр 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой. 15. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 2 мм. 16. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 4 мм. 17. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 6 мм. 18. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 8 мм. 19. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 10 мм. 20. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 12 мм. 21. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 14 мм. 22. Подставка для насадок сменных головки глубокой заморозки. 23. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из аппарата. 24. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из манжеты - 2 шт. 25. Фильтр воздушный - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |