Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 743 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные ANKYLOS, инструменты и принадлежности для их установки Имплантаты дентальные ANKYLOS, инструменты и принадлежности для их установки: II. 1. Имплантат Ankylos plus, размеры: А8, А9,5, А11, А14, А17, В8, В9,5, В11, В14, В17, С8, С9,5, С11, С14, С17, D8, D9,5, D11, D14. 2. Имплантат лабораторный. 3. Аналог имплантата лабораторный из одной детали. 4. Аналог имплантата лабораторный из двух деталей. II. Инструменты хирургические: 1. Ключ-трещотка. 2. Ключ рожковый. 3. Ключ ручной круглый. 4. Инструмент для ручного введения имплантата: короткий, средний, длинный. 5. Инструмент для введения имплантата при помощи бормашины: короткий, cредний, длинный. 6. Пинцет титановый. 7. Бор: шаровидный, спиралевидный, торцовый, направляющий. 8. Фреза Линдемана. 9. Направляющая для фрезы Линдемана. 10. Направляющая для спиралевидного бора. 11. Бор-формирователь канала. 12. Развертка коническая для всех размеров имплантатов. 13. Бор-нарезчик резьбы. 14. Инструмент для установки имплантата, экстра длинный. 15. Элеватор. 16. Элеватор мембран: малый, большой, малый двойной. 17. Долото. 18. Молоток хирургический. 19. Направляющая интраоперационная угловая в кассете и отдельно. 20. Экспандер для кости. 21. Конденсор для кости. 22. Кассета с экспандерами кости. 23. Кассета с конденсорами кости. 24. Кассета с инструментами для раскрытия имплантата в комплекте: - распатор, - зонд, - ложка малая и большая. 25. Прибор для обнаружения имплантата. 26. Перфоратор слизистой в комплекте: - штифт, - канюля перфорирующая: длинная и короткая, - отвертка для перфоратора слизистой. 27. Штифт центрирующий. 28. Канюля перфорирующая. 29. Отвертка для перфоратора слизистой. 30. Инструмент для вывинчивания. 31. Пробойник. 32. Втулка для пробойника. 33. Конденсер пилотный. 34. Кассета с иструментами для синус-лифтинга. III. Инструменты ортопедические: 1. Отвертка-шестигранник. 2. Ключ для фиксации. 3. Винт для формирователя десны. 4. Винт для протеза. 5. Винт для переноса. 6. Направляющая параллельная. 7. Винт крепежный. 8. Винт заглушки. 9. Винт окклюзионный. 10. Винт каминный. 11. Винт латеральный. 12. Винт мембранный. 13. Втулка с резьбой. 14. Винт шплинтуемый. 15. Втулка для бора. 16. Пинцет для пробных головок. 17. Инструмент активирующий и деактивирующий для матриц шаровидного замка. 18. Ключ-трещотка ортопедический. 19. Инструмент вспомогательный для монтажа насадок. 20. Отвертка лабораторная. 21. Инструмент демонтирующий. 22. Финишер. 23. Рукоятка. 24. Трепан. IV. Принадлежности: 1. Пружина для ключа-трещотки. 2. Пружина для перфоратора слизистой. 3. Колпачок защитный. 4. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная. 5. Насадка для ключа-трещотки: средняя и длинная. 6. Насадка-переходник для имплантатов: средняя, длинная. 7. Блок монтажный. 8. Формирователь десны. 9. Ручка для инструментов. 10. Ручка для введения имплантатов. 11. Головка: прямая и угловая. 12. Головка: с шаровидным замком, с магнитным замком. 13. Головка с шаровидным замком в комплекте с матрицей. 14. Головка коническая. 15. Замок магнитный. 16. Головка для пайки. 17. Головка для переноса. 18. Головка репозиционная. 19. Головка лабораторная. 20. Матрица. 21. Кольцо переходное. 22. Балка. 23. Головка пробная 24. Маркер позиционный. 25. Насадка для инструмента для вывинчивания заглушки. 26. Камера охладительная. 27. Насадка-отвертка. 28. Манжета позиционная. 29. Манжета полимеризационная. 30. Колпачок вспомогательный для моделирования. 31. Колпачок балочный с винтом-шестигранником или без. 32. Колпачок ретенционный 33. Колпачок слепочный. 34. Колпачок оттискной. 35. Колпачок для временных протезов. 36. Насадка для ортопедического ключа-трещотки. 37. Кассета хирургическая для установки имплантатов. 38. Шаблон рентгеновский. 39. Шарик для рентгеновских шаблонов. 40. Гильза титановая для шаблона. 41. Кассета с операционными угловыми шаблонами. 42. Кассета ортопедическая: комплект, стандарт, баланс, мини. 43. Кассета с пробными головками. V. Место производства: Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |