Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями 1. Считыватель штрих-кода с кабелем. 2. Кабель электропитания. 3. Промывочный буфер (инфекционные тесты). 4. Промывочный буфер (аутоиммунные тесты). 5. Раствор для промывки. 6. Раствор для санитизации. 7. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (инфекционные тесты). 8. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (аутоиммунные тесты). 9. Емкость 2л для сбора раствора для промывки. 10. Емкость 1л для сбора раствора для санитизации. 11. Емкость для слива 10л. 12. Дренажная трубка со стандартной крышкой. 13. Зонд для промывочного буфера (аутоиммунные тесты) с датчиком уровня. 14. Зонд для промывочного буфера (инфекционные тесты) с датчиком уровня. 15. Зонд для раствора для промывки и раствора для санитизации с датчиком уровня. 16. Рулон термобумаги. 17. Контрольный стрип для использования во время процедуры начальной проверки. 18. Предохранитель. 19. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕСЕ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via delle rose 10, 53035 Monteriggioni, Siena, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |