Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7462 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2470 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013 Принадлежности: Для варианта исполнения ШЭ-2-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт., - Дверка металлическая - 1 шт., - Ключ - 3 шт., - Кронштейн для эндоскопов - 2 шт., - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт., - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт., - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт., - Сетевой «евро» шнур - 1 шт., - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт., - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-3-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт., - Дверка металлическая - 1 шт., - Ключ - 3 шт., - Кронштейн для эндоскопов - 3 шт., - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт., - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт., - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт., - Сетевой «евро» шнур - 1 шт., - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт., - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-4-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт., - Дверка металлическая - 2 шт., - Ключ - 6 шт., - Кронштейн для эндоскопов - 4 шт., - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт., - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт., - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт., - Сетевой «евро» шнур - 1 шт., - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт., - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-6-Р: - Шкаф в сборе- 1 шт., - Дверка металлическая - 2 шт., - Ключ - 6 шт., - Кронштейн для эндоскопов - 6 шт., - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт., - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт., - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт., - Сетевой «евро» шнур -1 шт., - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт., - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-2-Р(К ): - Шкаф в сборе - 1 шт., - Дверка металлическая - 1 шт., - Ключ -3 шт., - Кронштейн для эндоскопов - 2 шт., - Кронштейн-фиксатор гибкой части эндоскопов - 10 шт., - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт., - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт., - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт., - Сетевой «евро» шнур - 1 шт., - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт., - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-4-Р(К): - Шкаф в сборе - 1 шт., - Дверка металлическая - 2 шт., - Ключ - 6 шт., - Кронштейн для эндоскопов - 4 шт., - Кронштейн-фиксатор гибкой части эндоскопов - 20 шт., - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт., - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт., - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт., - Сетевой «евро» шнур- 1 шт., - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт., - Уплотнитель. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПЦ "Северо-Западные Технологии - мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПЦ "Северо-Западные Технологии - мед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |