Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7463 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07868 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностями В составе: 1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 2000: 1.1. Медицинский линейный ускоритель. 1.2. Транспортная тележка. 2. Модулятор. 3. Пульт управления. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аппликатор составной - до 60 шт. 2. База аппликатора - до 60 шт. 3. Наконечник аппликатора - до 60 шт. 4. Болюс - до 120 шт. 5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт. 6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт. 7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт. 8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт. 9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт. 10. Хирургический стол. 11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата. 12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт. 13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии. 14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт. 15. Фантом составной для дозиметрии. 16. Блок фантома твердотельный цилиндрический. 17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт. 18. Пластина-разделитель для пленки. 19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт. 20. Защитный цилиндр от электронов. 21. Заглушка - до 2 шт. 22. Штифт обходной. 23. Термометр. 24. Барометр. 25. Удлинительный кабель - до 2 шт. 26. Дозиметр. 27. Ионизационная камера - до 10 шт. 28. Твердотельный пластинчатый фантом. 29. Матрица детекторов для дозиметрии. 30. Источник бесперебойного питания. 31. Ручной пульт управления. 32. Фильтр водяной - до 2 шт. 33. Кабель соединительный - до 50 шт. 34. Адаптер для кабеля - до 20 шт. 35. Переходник для кабеля - до 20 шт. 36. Кабель питания - до 5 шт. 37. Предохранитель - до 50 шт. 38. Реле - до 15 шт. 39. Переключатель - до 20 шт. 40. Преобразователь сигналов - до 20 шт. 41. Гайка - до 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сантис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интраоп Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |