| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7492 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08979 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка автоматическая для введения инсулина ГЕНСУПЕН (GENSUPEN) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО МФПДК БИОТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127253, Россия, г. Москва, ул. Псковская, д.12, корп.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, г. Москва, Линейный проезд, д.8, помещение 1, эт.1, к. 1-7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коперникус Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Copernicus Sp. z .o.o., 71-344, Szczecin, 10а Litewska Street, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Copernicus Sp. z .o.o., 71-344, Szczecin, 10а Litewska Street, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 71-344, Szczecin, 10а Litewska Street, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
