Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7497 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01097 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для гематологических исследований 1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L, 2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L, 3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L, 4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L, 5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L, 6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, 7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L, 8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml, 9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml, 10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml, 11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters, 12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2x3x4,5ml, 13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters, 14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2x3x3ml. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Буль Медикал АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spå,nga, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spå,nga, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spå,nga, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |