Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7511 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07373 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные АNKYLOS С/Х с принадлежностями размеры: А6.6, А8, А9.5, А11, А 14, А 17, В6.6, В8, В9.5, В11, В14, В 17, С6.6, С8, С9.5, Cl1, С14, С17, D8, D9.5, Dl1, D14. Принадлежности: 1. Аналог имплантата лабораторный: из двух деталей, из одной детали. 2. Винты: мембранный, крепежный, фиксирующий, латеральный, окклюзионный, балочный, шплинтуемый, для формирователя десны, для протеза, для головки, каминный, для переноса, репозиционный, заглушка. 3. Формирователь: десны, мягких тканей. 4. Головки: прямые, угловые, с шаровидным замком, коническая, Regular, прямая нейтральная, угловая нейтральная, прямая дентин, угловая дентин, индивидуальная, для переноса, для пайки, репозиционная, лабораторная, с магнитным замком, ЕО. 5. Кольцо: для головки, для винта, переходное. 6. Колпачки: для временных протезов, балочные, ретенционные, моделировочные, оттискные, вспомогательные для моделирования, ЕА, защитные. 7. Втулка с резьбой. 8. Манжета для полимеризации. 9. Магнит дополнительный. 10. Матрица шаровидного замка. 11. Набор с пробными головками: - головка пробная прямая, размер а/1,5/4,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер а/1,5/6,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер а/3,0/4,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер а/3,0/6,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер b/1,5/4,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер b/1,5/6,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер b/3,0/4,0, 4 шт., - головка пробная прямая, размер b/3,0/6,0, 4 шт., - головка пробная угловая, размер а/1,5/4,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер а/1,5/6,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер а/3,0/4,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер а/3,0/6,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер b/1,5/4,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер b/1,5/6,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер b/3,0/4,0 15°, 4 шт., - головка пробная угловая, размер b/3,0/6,0 15°, 4 шт. 12. Набор с пробными головками: - головка пробная прямая размер 0.75/, 4 шт., - головка пробная угловая размер 0.75/7.5°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 0.75/15°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 0.75/22.5°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 0.75/30°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 0.75/37.5°, 4 шт., - головка пробная прямая размер 1.5, 4 шт., - головка пробная угловая размер 1.5/7.5°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 1.5/15°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 1.5/22.5°, 4 шт., - головка пробная угловая размер 1.5/30°, 4 шт., - головка пробная прямая размер 3.0, 4 шт., - головка пробная угловая размер 3.0/15°, 4 шт., - головка пробная прямая размер 4.5, 4 шт., - головка пробная угловая размер 4.5/15°, 4 шт. 13. Набор с операционными угловыми шаблонами: - шаблон угловой операционный угол 0°, 6 шт., - шаблон угловой операционный угол 7,5°, 6 шт., - шаблон угловой операционный угол 15°, 6 шт., - шаблон угловой операционный угол 22,5°, 6 шт., - шаблон угловой операционный угол 30°, 6 шт., - шаблон угловой операционный угол 37,5°, 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай Ай-Эйч |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Малый Могильцевский пер., 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Малый Могильцевский пер., 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 2. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |