Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7538 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3950 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом фрагментного анализа (ОМ-Сибирская язва-Генотип) по ТУ 9398-018-46395995-2013 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип1 - 6 стрипов, 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип2 - 6 стрипов, 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип3 - 6 стрипов, 4. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип4 - 6 стрипов, 5. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип5 - 6 стрипов, 6. Разбавитель, РБ-Генотип - 6 пробирок, 7. Положительный контрольный образец, ПКО-СЯ-Генотип - 6 пробирок, 8. Раствор для разбавления ПКО-СЯ-Генотип, ОКО - 3 пробирки, 9. ТЕ буфер, ТЕ - 1 флакон. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Сибирская язва-Генотип", 2. Инструкция по применению, 3. Паспорт набора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127559, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |