Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7572 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09941 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоска RightestТМ GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime,с принадлежностями Тест-полоски Rightest TM GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime, с принадлежностями: 1.Кодирующий порт |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bionime GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bionime GmbH, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bionime GmbH, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bionime GmbH, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland, 2. Bionime Corporation, No100,Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242,Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |