Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7580 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06660 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями - тест-полоски - 7 шт. - тест-полоски - 20 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd. 151, Libing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park Shanghai 201203 P.R. China. 2. Sonoco Poland Packaging Services Sp. z o.o. Tulipan Park Smolice 1G, 95-010 Strykow Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |