Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4989 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя брюшного тифа методом фрагментного анализа (ОМ-Брюшной тиф-Генотип) по ТУ 9398-019-46395995-2013 в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип1 - 6 стрипов. 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип2 - 6 стрипов. 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип3 - 6 стрипов. 4. Разбавитель, РБ-Генотип - 4 пробирки. 5. Положительный контрольный образец, ПКО-БТ-Генотип - 4 пробирки. 6. Раствор для разбавления ПКО-БТ-Генотип, ОКО - 3 пробирки. 7. ТЕ-буфер, ТЕ - 1 флакон. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов «ОМ-Брюшной тиф-Генотип». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 242880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |