Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7584 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1903 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями: Принадлежности: 1. Тренажер ZOLL AED Plus (ZOLL AED Plus Training unit). 2. Адаптер к тренажеру (AC Adapter, Trainer). 3. Пульт дистанционного управления (Remote Control). 4. Телефонный кабель (Phone cord). 5. Кабель к тренажеру (Training Cabble) 6. Симулятор-тестер 360 Дж (Kit, Simulator/Tester 360 J). 7. Батарейки литиевые для ZOLL AED Plus (Kit, Battery, 3 Volt Lithium, CR 123 A). 8. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (Enclosure, Wall Mount, ZOLL AED Plus) 9. Электроды дефибрилляционные с одноразовым набором принадлежностей CPR-D PADZ (AED Plus CPR-D PADZ Electrode). 10. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II (Stat Padz II HVP MFE). 11. Электроды учебные CPR-D PADZ (Replacement Adhesive Training Electrodes CPR-D PADZ). 12. Электроды учебные Stat Padz II (Training Electrodes Stat Padz II HVP MFE). 13. Кабель-адаптер (Kit, Cable Adapter, Universal, ZOLL AED Plus). 14. Сумка для дефибриллятора (Kit, Soft Case, ZOLL AED Plus). 15. Программное обеспечение для просмотра данных на компьютере (ZOLLData Review, AEDPlus). 16. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter). 17. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter). 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция администратора. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРегистратор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ZOLL Medical Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zoll Circulation, Inc.2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131 California, USA, 2. ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |