Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7584
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1903
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями: Принадлежности: 1. Тренажер ZOLL AED Plus (ZOLL AED Plus Training unit). 2. Адаптер к тренажеру (AC Adapter, Trainer). 3. Пульт дистанционного управления (Remote Control). 4. Телефонный кабель (Phone cord). 5. Кабель к тренажеру (Training Cabble) 6. Симулятор-тестер 360 Дж (Kit, Simulator/Tester 360 J). 7. Батарейки литиевые для ZOLL AED Plus (Kit, Battery, 3 Volt Lithium, CR 123 A). 8. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (Enclosure, Wall Mount, ZOLL AED Plus) 9. Электроды дефибрилляционные с одноразовым набором принадлежностей CPR-D PADZ (AED Plus CPR-D PADZ Electrode). 10. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II (Stat Padz II HVP MFE). 11. Электроды учебные CPR-D PADZ (Replacement Adhesive Training Electrodes CPR-D PADZ). 12. Электроды учебные Stat Padz II (Training Electrodes Stat Padz II HVP MFE). 13. Кабель-адаптер (Kit, Cable Adapter, Universal, ZOLL AED Plus). 14. Сумка для дефибриллятора (Kit, Soft Case, ZOLL AED Plus). 15. Программное обеспечение для просмотра данных на компьютере (ZOLLData Review, AEDPlus). 16. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter). 17. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter). 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция администратора.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедРегистратор
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияZOLL Medical Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Zoll Circulation, Inc.2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131 California, USA, 2. ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях