Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7590 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2498 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в наборах и отдельных упаковках I. Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в наборах: 1. J-IUIE-541001 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина 10cм, - позиционер. 2. J-IUIE-541008 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 10см, - позиционер. 3. J-IUIE-541009 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 10cм, - позиционер. 4. J-IUIE-542008 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см, - позиционер. 5. J-IUIE-542030 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см, - позиционер. 6. J-IUIE-542031 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см, - позиционер 7. J-IUIE-542009 - канюля, - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см, - позиционер. 8. J-NTS-506021 - канюля, - катетер - размер-5.0 Fr, длина - 60см. 9. J-NTS-506041 - канюля, - катетер - размер -5.0 Fr, длина - 60см. 10. J-SPPE-681700-DLUGI - катетер размер-6.8 Fr, длина - 17см, - канюля. 11. J-SPPE-681700-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 17см, - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 23.5см. 12. J-SPPE- 681200-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12см, - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 18.5 см. 13. J-SP-681200-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12 см, - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 19.7 см. 14. J-SP-681210 - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12см, - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 19.7 см. 15. J-SP-681700-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 17 см, - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 24.7 см. 16. K-JETS-6019 - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см, - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 17. K-JETS-6019-SIVF - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см, - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 18. K-JETS-6019-SIVF-ZECH - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см, - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 19. K-JETS-7019-SIVF - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 17,3см, - катетер для переноса - размер - 2,8Fr, длина - 24 см. 20. K-JETS-7019 - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина-17,3см, - катетер для переноса - размер - 2,8Fr, длина-24 см. 21. K-J-SMS-571300 - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-13см, - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-20,5 см. 22. K-J-SMS-571500-BORINI - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-15см, - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-22,5 см. K-J-SMS-571800 - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-18см, - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-25,7 см. K-J-JITS-572900 - проводник - размер-0,46 мм, длина-55см, - катетер для переноса - размер- 3Fr, длина-40 см, - обтуратор, - катетер проводниковый- размер-5,7 Fr, длина 29 см - 1 шт. 23. K-PCC-572000 - катетер проводниковый - размер- 5,7, длина 20см, - внутренний катетер- 3Fr, - проводник. 24. K-PETS-5000 - катетер проводниковый - размер-7,0Fr, длина-17,3см, - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина-24см. 25. K-JET-3205 - катетер проводниковый - размер-5,5Fr, длина-17,2см, - катетер для переноса - размер-2,0 Fr, длина 26,1см, - обтуратор 2,9 Fr, длина 19см. 26. K-TTET-18-32.5-TOWAKO - игла - диаметр 18 G, длина 32,5 см - 1 шт., - катетер для переноса - размер 2 Fr, длина 34,7 см - 1 шт. 27. K-TTET-19-32.5-TOWAKO - игла - диаметр 19 G, длина 32,5 см - 1 шт., - катетер для переноса - размер 2 Fr, длина 34,7 см - 1 шт. 28. K-J-PGS-652500 - катетер-6,3 Fr, длиной 24,5 см, - канюля- 16 G, 25 см, - катетер внутренний - 3,5 Fr, 35 см, - канюля- 12 G, 18 см. II. Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в отдельных упаковках: J-IFC-090017, J-IUIC-351300-CE, J-IUIC-352000-CE, J-IUIC-351300, J-IUIC-351304, J-IUIC-351340, J-IUIC-351341, J-IUIC-351351, J-IUIC-352000, J-IUIE-541030, J-IUIE-541031, J-IUIO-532500, J-IUIE-541051, J-IUIE-542000, J-IUIE-542001, J-JITS-572920, J-MIUC-403001, J-MIUC-403001-MC, J-MIUC-503001, K-J-MLC-505000, K-J-MLC-503000, J-NCG-132425, J-NTS-406051, J-NTS-506011, J-SP-446021, J-SPI-068012-CX, J-SPI-068015, J-SPI-068018-3, J-SPPE-681210-ET-MC, J-SPPE-681710-ET-MC, J-SPPE-681700-IC60-ET, J-SPPE-681710-MC, K-J-AIC-801800, K-JET-2823, K-JETS-551910-L, K-JETS-551910-S, K-JETS-6019-ET, K-JETS-7019-ET, K-JETS-7019-INT, K-JET-7002, K-J-SP-681200, K-J-SP-681700, K-J-SPPE-681200, K-J-SPPE-681700, K-J-SP-681700-ET, K-J-SPPE-681200-ET, K-J-SPPE-681700-ET, K-J-SP-681710, K-J-SPPE-681210, K-J-SPPE-681710, K-J-SPPE-681210-ET, K-J-SPPE-681710-ET, K-MVOL-681200, K-MVOL-681700, K-MVOL-681200-ET, K-MVOL-681700-ET, K-MVOL-681210, K-MVOL-681710, K-MVOL-681210-ET, K-MVOL-681710-ET, K-MVOL-701210-PS, K-MVOL-701710-PS, K-MVOL-701210-PS-ET, K-MVOL-701710-PS-ET, K-PAI-1000, K-SOFT-1000, K-SOFT-5000, K-SOFT-5000-MO, K-SOFT-5000-PKG, K-SOFT-5000-ST, K-SOFT-5000-TC, K-SOFT-1000-GASTALDI, K-SOFT-4723, K-SOFT-5000-GT, K-SOFT-5100-37-ODW-GT, K-SOFT-5010, K-SOFT-5010-ODW, K-SOFT-5510, K-SOFT-5012, K-SOFT-5020, K-SOFT-5100, K-SOFT-5100-37-ODW, K-SOFT-5500, K-SOFT-7000, K-SPEC-681710-ET, K-TFCT-301500, K-TFCT-302000, K-TFCT-401500, K-TFCT-402000. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтэд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William A. Cook Australia Pty Ltd, 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, Australia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |