Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для баллонной криоабляции Варианты исполнения: 1. Катетер балонный Arctic Front, варианты исполнения: 2AF231, 2AF281. 2. Катетер диагностический ACHIEVE, варианты исполнения: 990063-015, 990063-020. 3. Управляемый интродьюсер FlexCath, варианты исполнения: 3FC10, 3FC12, в составе: -управляемый интродьюсер - 1шт. -дилятатор - 1шт. -документация по продукту 4. Устройство для ручного извлечения катетера, в составе: -коаксиальный коннектор - 1 шт. -3-х позиционный краник - 1шт. -шприц - 1шт. 5. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 203СХ, 203ХС. 6. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 2035U, 2035UC. 7. Документация по продукту. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник КриоКат ЛП |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada. 2. Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada. 3. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA. 4. Medtronic Mexico S. DE R. L. DE CV, AV. Paseo Cucapah 10510 el Lago Tijuana, Baja California, C. P. 22210, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |