RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7598
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2195
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Крышка для карусели образцов (Sample tray cover). 2. Карусель образцов калибровочная (Sample tray-CAL). 3. Карусель образцов - №1 (Sample tray- №1). 4. Карусель образцов - №2 (Sample tray- №2). 5. Карусель образцов - №3 (Sample tray- №3). 6. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover). 7. Канистра для отходов (Waste liquid reservoir). 8. Дополнительная канистра (Spare reservoir). 9. Канистра для щелочного раствора (Washing solution reservoir (alkalin)). 10. Канистра для кислотного раствора (Washing solution reservoir (acid)). 11. Чашка для образцов, 2 мл (Sample cup 2 ml). 12. Бумага для принтера (Printer paper). 13. Щелочной раствор (Washing solution alkalin). 14. Кислотный раствор (Washing solution acid). 15. Набор трубок (Tubing set). 16. RS-232 кабель (RS-232 cable). 17. Водяной фильтр (Water filter). 18. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter). 19. Лампа (Spectrophotometer lamp). 20. Дозатор образца (Sample probe). 21. Дозатор реагента (Reagent probe). 22. Набор предохранителей (Fuse set). 23. Реакционные кюветы (Reaction cuvettes). 24. Бутылки для реагента 40 мл (Reagent bottle 40 ml). 25. Бутылки для реагента 20 мл (Reagent bottle 20 ml). 26. Бутылки для реагента 60 мл (Reagent bottle 60 ml). 27. Крышки для бутылок реагентов (Bottle cup). 28. Электроды Натрий, Калий, Хлор, референсный электрод (Electrodes Na, К, Cl, Ref). 29. Калибратор 1 (Calibrator 1). 30. Калибратор 2 (Calibrator 2). 31. Промывающий раствор (Cleaning solution). 32. Канистра для отходов ISE модуля (ISE Waste liquid reservoir). 33. Отвертки (Screwdriver 2 pcs). 34. Пинцет (Tweezers). 35. Руководство оператора (Operator`s manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХиросэ Электроник Систем Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNasu Factory: 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiоbara-Shi, Tochigi, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях