Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 761 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1332 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия травматологические имплантируемые 1. Бесцементный бедренный эндопротез Цваймюллера. Артикулы: 22.850Т140, 22.850Т145, 22.850Т150, 22.850Т155, 22.850Т160, 22.850Т165,22.850Т170, 22.850Т175, 22.850Т180, 22.850Т185, 22.850Т190. 2. Ножка Мюллера литая. Артикулы: 2280007.5, 2280010.0, 2280011.5, 2280012.5, 2280013.5, 2280015.0, 2280017.5, 2280020.0. 3. Модульная головка. Артикулы: 22.387-28, 22.388-28, 22.389-28, 22.390-28, 22.391-28, 22.364-01, 22.364-02, 22.364-03, 22.364-04, 22.364-05. 4. Ацетабулярный компонент для головки. Артикулы: 22.380-42, 22.380-44, 22.380-46, 22.380-48, 22.380-50, 22.380-52, 22.380-54, 22.380-56, 22.380-58, 22.380-60, 22.383-42,22.383-44, 22.383-46,22.383-48, 22.383-50, 22.383-52, 22.383-54, 22.383-56, 22.383-58, 22.383-60. 5. Ацетабулярная металлическая чашка с плазменным титановым напылением. Артикулы: 22.450T046, 22.450T048, 22.450T050, 22.450T052, 22.450T054, 22.450T056, 22.450T058, 22.450T060, 22.450T062, 22.450T064. 6. Ацетабулярная металлическая чашка с плазменным титановым напылением и напылением гидроксиапатита. Артикулы: 22.453T346, 22.453T348, 22.453T350, 22.453T352, 22.453T354, 22.453T356, 22.453T358, 22.453T360, 22.453T362, 22.453T364. 7. Ацетабулярная металлическая чашка с плазменным титановым напылением запирающая. Артикулы: 22.451T046, 22.451T048, 22.451T050, 22.451T052, 22.451T054, 22.451T056, 22.451T058, 22.451T060, 22.451T062, 22.451T064. 8. Ацетабулярная металлическая чашка с плазменным титановым напылением и напылением гидроксиапатита запирающая. Артикулы: 22.455T046, 22.455T048, 22.455T050, 22.455T052, 22.455T054, 22.455T056, 22.455T058, 22.455T060, 22.455T062, 22.455T064. 9. Нейтральный вкладыш для бедренной головки. Артикулы: 22.395-01, 22.395-02, 22.395-03, 22.395-04, 22.395-05, 22.399-01, 22.399-02, 22.399-03, 22.399-04, 22.399-05. 10. Изогнутый вкладыш для бедренной головки. Артикулы: 22.396-01, 22.396-02, 22.396-03, 22.396-04, 22.396-05, 22.400-01, 22.400-02,22.400-03, 22.400-04, 22.400-05. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Полифарм |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе д.100, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 10, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инструментариа" А.О. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Хорватия, Дальнее зарубежье, Instrumentaria d.d., Rimski put 31, 10360 Sesvete, Republika Hrvatska |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Хорватия, Дальнее зарубежье, Instrumentaria d.d., Rimski put 31, 10360 Sesvete, Republika Hrvatska |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rimski put 31, 10360 Sesvete, Croatia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |