Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13023 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер коронарный баллонный ISTAR с принадлежностями и без I. Катетер коронарный баллонный ISTAR. II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC, - устройство раздувающее Angioflux, - коннектор Y-образный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сандерс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | амг Интернешнл ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. amg International GmbH, Lö,hnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия).2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland (Ирландия). 3. PEROUSE MEDICAL, Site d Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France (Франция). 4. PEROUSE MEDICAL, Site d Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France (Франция). 5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France (Франция). |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |