Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3390 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностями Принадлежности: 1. Стойка, 2. Крепление для стойки, 3. Держатель контура пациента, 4. Держатель увлажнителя, 5. Шланг высокого давления для кислорода, 6. Кабель питания, 7. Батарея аккумуляторная, 8. Газовый фильтр кислорода, 9. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп), 10. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп), 11. Кислородный датчик, 12. Датчик потока, 13. Крышка клапана выдоха, 14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп), 15. Фильтр клапана выдоха, 16. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.), 17. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.), 18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп), 19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп), 20. Тестовое легкое, 21. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода, Газовый фильтр воздуха, Фильтр для охлаждающего вентилятора, Резиновый демпфер), 22. Небулайзер Аегоnеb в наборе для взрослых (небулайзер, адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия), 23. Небулайзер Аегопеb в наборе для детей (небулайзер, адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия), 24. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп), 25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия), 26. Гибкий нагреватель, 27. Кабель гибкого нагревателя, 28. Струна для протяжки гибкого нагревателя, 29. Датчик температурный, 30. Камера увлажнителя, 31. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп), 32.Адаптер (от 1 до 10 шт), 33. Руководство по техническому обслуживанию, 34. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская Компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | иВент Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |