Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2636 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience , длина 142 см Размеры баллона: 1,25x10 мм, 1,25x15 мм, 1,25x20 мм, 1,5x10 мм, 1,5x15 мм, 1,5x20 мм, 1,5x30 мм, 2,0х10 мм, 2,0x15 мм, 2,0x20 мм, 2,0x25 мм, 2,0x30 мм, 2,0x40 мм, 2,25x10 мм, 2,25x15 мм, 2,25x20 мм, 2,25x25 мм, 2,35x30 мм, 2,25x40 мм, 2,50x10 мм, 2,50x15 мм, 2,50x20 мм, 2,50x25 мм, 2,50x30 мм, 2,50x40 мм, 2,75x10 мм, 2,75x15 мм, 2,75x20 мм, 2,75x25 мм, 2,75x30 мм, 2,75x40 мм, 3,0x10 мм, 3.0x15 мм, 3,0x20 мм, 3,0x25 мм, 3,0x30 мм, 3,0x40 мм, 3,25x10 мм, 3,25x15 мм, 3,25x20 мм, 3,25x25 мм, 3,25x30 мм, 3,25x40 мм, 3,50x10 мм, 3,50x15 мм, 3,50x20 мм, 3,50x25 мм, 3,50x30 мм, 3,50x40 мм, 3,75x10 мм, 3,75x15 мм, 3,75x20 мм, 3,75x25 мм, 3,75x30 мм, 3,75x40 мм, 4,0x10 мм, 4,0x15 мм, 4,0x20 мм, 4,0x25 мм, 4,0x30 мм, 4,0х40 мм, 4,25x10 мм, 4,25x15 мм, 4,25x20 мм, 4,25x25 мм, 4,25x30 мм, 4,25x40 мм, 4,50x10 мм, 4,50x15 мм, 4,50x20 мм, 4,50x25 мм, 4,50x30 мм, 4,50x40 мм, 5,0x10 мм, 5,0x15 мм, 5,0x20 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индукерн-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайф Васкьюлар Дивайсиз Байотек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |