Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1594 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» (базовый состав): 1. Основной блок WHA-200 или ACTENO. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Генератор. 5. Усилитель изображения диаметром 6" или 9". 6. Рентгеновская телекамера. 7. Телевизионный монитор 17" или 19". 8. Подставка для монитора. 9. Кассетодержатель на 6" или на 9". II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Цифровой процессор изображения. 2. Блок DSA 3. CD-R диски. 4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые. 5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые. 6. Стерильные чехлы для УРИ 6/9 дюймов, одноразовые. 7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые. 8. Стерилизуемый чехол для 6" УРИ и моноблока. 9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока. 10. Лазерный указатель для 6" УРИ. 11. Лазерный указатель для 9" УРИ. 12. Ручной выключатель. 13. Второй телемонитор 17" или 19". 14. Решетка для 6" УРИ. 15. Решетка для 9" УРИ. 16. Ручка для УРИ. 17. Видеопринтер. 18. Мультиформатная камера. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б, д.42, комната.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan (Япония) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |