Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7629 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2758 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORER Система периферического кобальт-хромового стента iVaseular RESTORER, варианты исполнения: 1. Длина катетера 80 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм, 5x28 мм, 5x38 мм, 5x58 мм, 6x18 мм, 6x28 мм, 6х38 мм, 6x58 мм, 7x18 мм, 7x28 мм, 7x38 мм, 7x58 мм, 8x18 мм, 8x28 мм, 8x38 мм, 8x58 мм, 9x18 мм, 9x28 мм, 9x38 мм, 9x58 мм, 10x18 мм, 10x28 мм, 10x38 мм, 10x58 мм. 2. Длина катетера 140 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм, 5x28 мм, 5x38 мм, 5x58 мм, 6x18 мм, 6x28 мм, 6x38 мм, 6x58 мм, 7x18 мм, 7x28 мм, 7x38 мм, 7x58 мм, 8x18 мм, 8x28 мм, 8x38 мм, 8x58 мм, 9x18 мм, 9x28 мм, 9x38 мм, 9x58 мм, 10x18 мм, 10x28 мм, 10x38 мм, 10x58 мм. Состав: - Система периферического стента, состоящая из стента, установленного в системе доставки (на баллонном катетере). Стент защищен чехлом и помещен в специальное распределительное устройство и стерильный пакет, - Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления, - Карточка имплантации. Буклет с инструкциями по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индукерн-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |