Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дентальная система имплантатов Paltop (Dental Implant System Paltop) I. Дентальные имплантаты Paltop (Paltop Dental Implants), варианты исполнения: 1. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75mm L 10mm, 20-70001). 2. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 11,5 mm, 20-70002). 3. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 13mm, 20-70003). 4. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 16mm, 20-70004). 5. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 6 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2mm L 6mm, 20-70005). 6. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 8 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2mm L 8mm, 20-70006). 7. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2mm L 10mm, 20-70007). 8. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2 mm L 11.5mm, 20-70008). 9. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2 mm Length 13 mm, 20-70009). 10. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2 mm L 16mm, 20-70010). 11. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 6 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5 mm L 6mm, 20-70011). 12. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 8 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 8mm, 20-70012). 13. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 10mm, 20-70013). 14. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 11.5mm, 20-70014). 15. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 13mm, 20-70015). 16. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 16mm, 20-70016). 17. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 8 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 8 mm, 20-70017). 18. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25mm L 10mm, 20-70018). 19. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25 mm L 11.5mm, 20-70019). 20. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25 mm L 13mm, 20-70020). 21. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25 mm L 16 mm, 20-70021). II. Дентальные компоненты для протезирования Paltop (Paltop Dental ProstheticComponents), варианты исполнения: 22. Прямой абатмент титан диаметр 4,5 мм высота 1 мм (1mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70001). 23. Прямой абатмент титан диаметр 4,5 мм высота 2 мм (2mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70002). 24. Прямой абатмент титан диаметр 4,5 мм высота 3 мм (3mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70003). 25. Угловой абатмент 15° титан (15 Deg Angulated Abutment Ti, 40-70004). 26. Угловой абатмент 25° титан (25 Deg Angulated Abutment Ti, 40-70005). 27. Угловой анатомический абатмент 15° титан высота 1 мм (1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70006). 28. Угловой анатомический абатмент 15° титан высота 2 мм (2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70007). 29. Угловой анатомический абатмент 15° титан высота 3 мм (3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70008). 30. Угловой анатомический абатмент 25° титан высота 1 мм (1mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70009). 31. Угловой анатомический абатмент 25° титан высота 2мм (2mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70010). 32. Угловой анатомический абатмент 25° титан высота 3 мм (3mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70011). 33. Прямой абатмент титан диаметр 3.8 мм (Straight Abutment Dia 3.8mm Ti, 40- 70013). 34. Прямой абатмент титан диаметр 5.5 мм высота 1 мм (1mm Straight Abutment Dia 5.5mm Ti,40-70014). 35. Прямой абатмент титан диаметр 5.5 мм высота 2 мм (2mm Straight Abutment Dia 5.5mm Ti, 40-70015). 36. Прямой абатмент титан диаметр 5.5 мм высота 3 мм (3mm Straight Abutment Dia 5.5mm Ti, 40-70016). 37. Прямой шаровидный аттачмент высота 1мм титан (1mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70017). 38. Прямой шаровидный аттачмент высота 2мм титан (2mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70018). 39. Прямой шаровидный аттачмент высота 3мм титан (3mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70019). 40. Металлическая втулка шаровидного аттачмента (Ball Attachment Metal Case, 40-70022). 41. Пластиковая матрица шаровидного аттачмента (розовая) (Ball Attachment Pink Nylon Fitting, 40-70023). 42. Прямой абатмент титан узкая платформа высота 1мм (NP 1mm Straight Abutment Ti, 40-70024). 43. Прямой абатмент титан узкая платформа высота 2мм (NP 2mm Straight Abutment Ti, 40-70025). 44. Прямой абатмент титан узкая платформа высота 3мм (NP 3mm Straight Abutment Ti, 40-70026). 45. Анатомический угловой абатмент 15° узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70027). 46. Анатомический угловой абатмент 15° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70028). 47. Анатомический угловой абатмент 15° узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70029). 48. Анатомический угловой абатмент 20° узкая платформа титан высота 1 мм (NP 1mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70030). 49. Анатомический угловой абатмент 20° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70031). 50. Анатомический угловой абатмент 20° узкая платформа титан высота 3 мм (NP 3 mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70032). 51. Прямой шаровидный аттачмент титан узкая платформа высота 1 мм (NP 1mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70033). 52. Прямой шаровидный аттачмент титан узкая платформа высота 2 мм (NP 2mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70034). 53. Прямой шаровидный аттачмент титан узкая платформа высота 3 мм (NP 3 mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70035). 54. Прямой анатомический абатмент титан высота 1мм (1mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70041). 55. Прямой анатомический абатмент титан высота 2мм (2mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70042). 56. Прямой анатомический абатмент титан высота 3 мм (3mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70043). 57. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем титан высота 1мм (1mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70044). 58. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем титан высота 2мм (2mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70045). 59. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем титан высота 3 мм (3 mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70046). 60. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° титан высота 1мм (1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70047). 61. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° титан высота 2мм (2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70048). 62. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° титан высота 3мм (3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70049). 63. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 25° титан высота 1мм (1mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70050). 64. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 25° титан высота 2мм (2mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70051). 65. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 25° титан высота 3мм (3mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70052). 66. Прямой анатомический абатмент узкая платформа высота 1мм (NP 1mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70053). 67. Прямой анатомический абатмент узкая платформа высота 2мм (NP 2mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70054). 68. Прямой анатомический абатмент узкая платформа высота 3мм (NP 3mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70055). 69. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70056). 70. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70057). 71. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70058). 72. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70059). 73. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70060). 74. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70061). 75. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 20° узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70062). 76. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 20° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70063). 77. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 20° узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70064). 78. Пластиковая матрица шаровидного аттачмента (прозрачная)... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕ-5 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЭЛТОП ЭДВАНСД ДЕНТАЛ СОЛЮШНЗ ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD., Hashita 5, IL-30899 Caesarea, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD., Hashita 5, IL-30899 Caesarea, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hashita 5, IL-30899 Caesarea, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |