Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 765 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11427 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Зонды, производственные коды серий: c 3784-00 по 3784-99, с 3784-00N по 3784-99N, с 3784-000N по 3784-999N, c 4004-000 по 4004-999, с 4101-000 по 4101-999, с 4101-000R по 4101-999R, с 4900-00 по 4900-99, с 8008-200 по 8008-299. - Бужи, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Дилататоры, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Трубки, производственные коды серий: с 4301-000 по 4301-999, с 4301-000R по 4301-999R, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N, c 9009-0000 по 9009-9999. - Канюли, производственные коды серий: с 4401-000 по 4401-999, с 4401-000R по 4401-999R, c 9009-000 по 9009-999. - Туннелеры, производственные коды серий: с 4501-000 по 4501-999, с 4501-000R по 4501-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 9009-00 по 9009-99, c 9009-000 по 9009-999. II. Производители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 – 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D–78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сканлан Интернэшнл, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |