Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи765
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11427
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты медицинские зондирующие, бужирующие
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Зонды, производственные коды серий: c 3784-00 по 3784-99, с 3784-00N по 3784-99N, с 3784-000N по 3784-999N, c 4004-000 по 4004-999, с 4101-000 по 4101-999, с 4101-000R по 4101-999R, с 4900-00 по 4900-99, с 8008-200 по 8008-299. - Бужи, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Дилататоры, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Трубки, производственные коды серий: с 4301-000 по 4301-999, с 4301-000R по 4301-999R, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N, c 9009-0000 по 9009-9999. - Канюли, производственные коды серий: с 4401-000 по 4401-999, с 4401-000R по 4401-999R, c 9009-000 по 9009-999. - Туннелеры, производственные коды серий: с 4501-000 по 4501-999, с 4501-000R по 4501-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 9009-00 по 9009-99, c 9009-000 по 9009-999. II. Производители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 – 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D–78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСканлан Интернэшнл, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
ОКП/ОКПД294 3600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях