Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7671 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2605 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, OCEANUS 35 1. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона: 1,5x40 мм, 1,5x60 мм, 1,5x80 мм, 2,0x40 мм, 2,0x60 мм, 2,0x80 мм, 2,0x120 мм, 2,0x150 мм, 2,0x200 мм, 2,5x40 мм, 2,5x60 мм, 2,5x80 мм, 2,5x120 мм, 2,5x150мм, 2,5x200 мм, 3,0x40 мм, 3,0x60 мм, 3,0x80 мм, 3,0x120 мм, 3,0x150 мм, 3,0x200 мм, 3,5x40 мм, 3,5x60 мм, 3,5x80 мм, 3,5x120 мм, 3,5x150 мм, 3,5x200 мм, 4,0x40 мм, 4,0x60 мм, 4,0x80 мм, 4,0x120 мм. 2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона: 1,5x40 мм, 1,5x60 мм, 1,5x80 мм, 2,0x40 мм, 2,0x60 мм, 2,0x80 мм, 2,0x120 мм, 2,0x150 мм, 2,0x200 мм, 2,5x40 мм, 2,5x60 мм, 2,5x80 мм, 2,5x120 мм, 2,5x150 мм, 2,5x200 мм, 3,0x40 мм, 3,0x60 мм, 3,0x80 мм, 3,0x120 мм, 3,0x150 мм, 3,0x200 мм, 3,5x40 мм, 3,5x60 мм, 3,5x80 мм, 3,5x120 мм, 3,5x150 мм, 3,5x200 мм, 4,0x40 мм, 4,0x60 мм, 4,0x80 мм, 4,0x120 мм. 3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 5,0x20 мм, 5,0x40 мм, 5,0x60 мм, 5,0x80 мм, 5,0x120 мм, 5,0x150 мм, 5,0x200 мм, 6,0x20 мм, 6,0x40 мм, 6,0x60 мм, 6,0x80 мм, 6,0x120 мм, 6,0x150 мм, 6,0x200 мм, 7,0x20 мм, 7,0x40 мм, 7,0x60 мм, 7,0x80 мм, 7,0x120 мм, 8,0x20 мм, 8,0x40 мм, 8,0x60 мм, 8,0x80 мм, 9,0x20 мм, 9,0x40 мм, 9,0x60мм, 9,0x80 мм, 10,0x20 мм, 10,0x40 мм, 10,0x60 мм, 12,0x20 мм, 12,0x40 мм, 12,0x60 мм. 4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 5,0x20 мм, 5,0x40 мм, 5,0x60 мм, 5,0x80 мм, 5,0x120 мм, 5,0x150 мм, 5,0x200 мм, 6,0x20 мм, 6,0x40 мм, 6,0x60 мм, 6,0x80 мм, 6,0x120 мм, 6,0x150 мм, 6,0x200 мм, 7,0x20 мм, 7,0x40 мм, 7,0x60 мм, 7,0x80 мм, 7,0x120 мм, 8,0x20 мм, 8,0x40 мм, 8,0x60 мм, 8,0x80 мм, 9,0x20 мм, 9,0x40 мм, 9,0x60 мм, 9,0x80 мм, 10,0x20 мм, 10,0x40 мм, 10,0x60 мм, 12,0x20 мм, 12,0x40 мм, 12,0x60 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индукерн-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Camí, de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç, Dels Horts- Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |