Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7674 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10082 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями Варианты исполнения: G70DR, G20SR, E60DR, E50D, E10S. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по применению |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Витатрон Холдинг Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |