RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7675
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2830
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro. I. Состав: 1. Блок основной аппарата с газовыми входами на тележке. 2. Вентилятор 7900 Smartvent. 3. Шнур электропитания. 4. Экран вентилятора. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Дополнение к руководству по эксплуатации для России. 7. Список символов и сокращений. 8. Руководство пользователя краткое. 9. Памятка Avance CS2 предоперационная. 10. Руководство по чистке и стерилизации. 11. Лицензия пользователя. 12. Памятка по чистке. II. Принадлежности: 1. Дополнение к руководству по эксплуатации Avance CS2 Pro. 2. Флоуметр кислорода интегрированный. 3. Шланг высокого давления для кислорода с коннектором. 4. Шланг высокого давления для воздуха с коннектором. 5. Шланг высокого давления для закиси азота с коннектором. 6. Шланг высокого давления для вакуума с коннектором. 7. Шланг высокого давления для кислорода. 8. Шланг высокого давления для воздуха. 9. Шланг высокого давления для закиси азота. 10. Шланг высокого давления для вакуума. 11. Адаптеры для подключения шлангов подачи кислорода (не более 2 шт.). 12. Адаптеры для подключения шлангов подачи вакуума (не более 2 шт.). 13. Адаптеры для подключения шлангов подачи закиси азота (не более 2 шт.). 14. Адаптеры для подключения шлангов подачи воздуха (не более 2 шт.). 15. Тележка с креплением под 2 испарителя. 16. Тележка с креплением под 3 испарителя. 17. Тележка с креплением под 2 испарителя, Конфигурация Pro. 18. Программное обеспечение. 19. Опция программного обеспечения Pressure Mode Option. 20. USB карта для активации опции программного обеспечения - Pressure Mode Option. 21. Опция программного обеспечения Pressure + Spontaneous Option. 22. USB карта для активации опции программного обеспечения Pressure + Spontaneous Option. 23. Опция программного обеспечения VCV Cardiac Bypass. 24. USB карта для активации опции программного обеспечения VCV Cardiac Bypass (field upgrade). 25. Опция программного обеспечения CPAP/PSV. 26. USB карта для активации опции программного обеспечения CPAP/PSV. 27. Опция программного обеспечения Eco-flow. 28. USB карта для активации опции программного обеспечения Eco-flow. 29. Рама для модулей. 30. Рама для модулей двойная. 31. Выход для установки дыхательного мешка. 32. Устройство для поддержки дыхательного мешка. 33. Ручка для транспортировки аппарата. 34. Столик для инструментов. 35. Разъем для подключения закиси азота. 36. Крепление для монитора с длинным держателем для кабелей. 37. Держатель кабеля монитора удлиненный. 38. Кабель удлиняющий. 39. Крепление для плоско-панельного дисплея вертикальное. 40. Крепление для конфигурируемого дисплея вертикальное. 41. Стойка 50 см. 42. Стойка 25 см. 43. Стойка 8 см. 44. Крепление для модуля PDM / PSM. 45. Модуль газовый E-sCAiO. 46. Модуль газовый E-sCAiOV. 47. Модуль газовый E-CAiO. 48. Модуль газовый E-CAiOV. 49. Заглушка газового модуля. 50. Выход свежего газа. 51. Коллектор дыхательный. 52. Устройство для смены канистры абсорбера EZchange с контейнером для конденсата. 53. Выход для подключения конденсатора. 54. Контейнер для конденсатора. 55. Крепление канистры абсорбера EZchange. 56. Защита для конденсатора. 57. Набор для чистки датчиков потока: - устройство для чистки датчиков потока - трубка для чистки датчиков потока. 58. Устройство для чистки датчиков потока. 59. Контейнер пластиковый для чистки датчиков потока. 60. Устройство для чистки с возможностью использования с системой ABC и конденсатором. 61. Абсорбент Medisorb Quick-fil (не более 50 шт.). 62. Канистры абсорбера одноразовые (не более 5 шт.). 63. Канистры абсорбера многоразовые. 64. Вставки для абсорбера паралоновые (не более 300 шт.). 65. Переходники для подсоединения дыхательного мешка (не более 300 шт.). 66. Датчики кислорода (не более 100 шт.). 67. Кабель для подсоединения датчика кислорода. 68. Заглушка для разъема подключения датчика потока. 69. Модуль датчика потока. 70. Датчики потока (не более 100 шт.). 71. Датчики потока одноразовый (не более 300 шт.). 72. Датчики потока улучшенной конфигурации (не более 300 шт.). 73. Модуль для подключения к пассивной системе сброса газов. 74. Модуль для подключения к активной системе сброса газов. 75. Адаптеры одноразовые для системы сброса газов (не более 300 шт.). 76. Трубка сброса отработанных газов. 77. Мешки для системы сброса газов (не более 100 шт.). 78. Вход электропитания. 79. Разъём для подсоединения баллона с кислородом. 80. Разъём для подсоединения баллона с воздухом. 81. Разъём для подсоединения баллона с закисью азота. 82. Держатель баллона. 83. Бронхоотсос Вентури. 84. Бронхоотсос. 85. Стойка для крепления бронхоотсоса. 86. Банка бронхоотсоса. 87. Шланг для банки бронхоотсоса. 88. Катетеры санационные (не более 300 шт.). 89. Адаптер для подсоединения банки бронхоотсоса. 90. Рука для крепления банки бронхоотсоса. 91. Рама для испарителей. 92. Защита для колёс пластиковая 12,7 см. 93. Разделитель ящиков большой. 94. Разделитель ящиков маленький. 95. Крепление подвесное. 96. Крепление на консоль. 97. Крепление GCX на тележке. 98. Крепление боковое с палкой. 99. Испаритель для энфлюрана. 100. Испаритель для галотана. 101. Испаритель для изофлюрана. 102. Испаритель для севофлюрана. 103. Испаритель для севофлюрана Quick-fil. 104. Испаритель для десфлюрана Tec 6 Plus. 105. Переходники для энфлюрана (не более 100 шт.). 106. Переходники для галотана (не более 100 шт.). 107. Переходники для изофлюрана (не более 100 шт.). 108. Переходники для севофлюрана (не более 100 шт.). 109. Фильтры бактериальные (не более 500 шт.). 110. Контуры дыхательные многоразовые, взрослые (не более 100 шт.). 111. Контуры дыхательные многоразовые, детские (не более 100 шт.). 112. Контуры дыхательные многоразовые неонатальные (не более 100 шт.). 113. Контуры дыхательные одноразовые, взрослые (не более 300 шт.). 114. Контуры дыхательные одноразовые, детские (не более 300 шт.). 115. Контуры дыхательные одноразовые, неонатальные (не более 300 шт.). 116. Переходники для подсоединения дыхательного мешка (не более 300 шт.). 117. Линии забора газа (не более 300 шт.). 118. Линии возврата газа (не более 300 шт.). 119. Мешки дыхательный (не более 100 шт.). 120. Тройники (не более 300 шт.). 121. Переходники повортные (не более 300 шт.). 122. Переходники, одноразовые (не более 300 шт.). 123. Переходники с отверстием для подключения линий забора газов одноразовые (не более 300 шт.). 124. Ловушки водяные miniD-Fend (не более 300 шт.). 125. Трубки спирометрии (не более 300 шт.). 126. Водоотделители D-FEND (не более 100 шт.). 127. Ловушки водяные D-fend Pro (не более 100 шт.). 128. Ловушки водяные D-fend Pro+ (не более 100 шт.). 129. Датчики спирометрии и газоанализа (не более 300 шт.). 130. Устройства для ручной вентиляции (не более 50 шт.). 131. Маски наркозные взрослые и детские (не более 300 шт.). 132. Разъём для воздуха. 133. Разъём для кислорода. 134. Компрессор сжатого воздуха медицинский. 135. Ловушка для компрессора водяная. 136. Поверхность с логотипом GE рабочая. 137. Поверхность без логотипа GE рабочая. 138. Поверхность рабочая на верхней полке аппарата. 139. Разъем для подсоединения дополнительных устройств.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДатекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc.,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDatex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях