Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7676 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Консоль эндокардиальной криоабляции Принадлежности. 1. Кабели коаксильные, варианты исполнения: 203СХ, 203СХС - от 1 до 96 шт. 2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U, 2035UC - от 1 до 96 шт. 3. Блок для электрического кабеля соединительный - от 1 до 2 шт. 4. Кабель ЭКГ - от 1 до 5 шт. 5. Баллоны для N2О - от 1 до 30 шт. 6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м. 7. Педаль ножная. 8. Соединитель Ohmeda. 9. Соединитель Puritain. 10. Соединитель Chemetron. 11. Соединитель Schrader. 12. "Y" Адаптер Ohmeda. 13. "Y" Адаптер Puritain. 14. "Y" Адаптер Chemetron. 15. "У" Адаптер Schrader. 16. Кабель электропитания. 17. Документация по продукту. 18. Сенсорный дисплей. 19. Электронная плата аналоговая. 20. Электронная плата управления клапанами. 21. Электронная плата процессора. 22. Электронная плата контрольная. 23. Электронная плата сбора данных. 24. Электронная плата интерфейса пациента. 25. Жесткий диск. 26. Блок питания. 27. Усилитель измерителя массы. 28. Блок управления компрессором. 29. Вакуумный насос. 30. Охладитель. 31. Диафрагма. 32. Пневматический переключатель VS1. 33. Пневматический переключатель VS2. 34. Датчик давления РТО. 35. Датчик давления РТ1. 36. Датчик давления РТ5. 37. Измеритель потока. 38. Инжекторная панель. 39. Соленоидный клапан инжектора. 40. Соленоидный клапан вакуумный. 41. Пропорциональный клапан. 42. Контрольный клапан 1 psi. 43. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi. 44. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi. 45. Регулятор давления. 46. Вентилятор насоса. 47. Вентилятор компрессора. 48. Сенсор жидкости. 49. Фильтр 0,5 мкм. 50. Трубка прозрачная малая. 51. Трубка прозрачная большая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник КриоКат ЛП |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada. 2. Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada. 3. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 4. СЕА Global Dominicana, Zona Franca Industrial, san Pedro De Macoris, Dominican Republic 80916. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |