Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7698 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2409 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система автоматического смешивания и подачи гидрогеля для герметизации твердой мозговой оболочки "Adherus AutoSpray NUS-006" Состав: 1. Основной блок (преднаполнен буферными растворами для полиэтиленгликоля и полиэтиленимина), 2. Флакон с порошком эфира полиэтиленгликоля, 3. Флакон с раствором полиэтиленимина, 4. Поглотитель кислорода, 5. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евраз Медикал Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГиперБранч Медикал Технолоджи, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , HyperBranch Medical Technology, Inc., 800-12 Capitola Drive, Durham, NC 27713, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, HyperBranch Medical Technology, Inc., 800-12 Capitola Drive, Durham, NC 27713, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 800-12 Capitola Drive, Durham, NC 27713, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |