Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7712 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-001-84005787-2008 в составе: - простыня (большая или малая) - 1шт., - простыня с карманом - 1шт., - простыня с липким слоем (большая или малая) - 1шт., - простыня с отверстием, липким слоем, карманом для сбора жидкости, отводом (большая или малая) - 1шт., - простыня со вставкой из разрезаемой пленки (большая или малая) - 1шт., - простыня с вырезом, с липким слоем по краю выреза - 1шт., - простыня с прозрачным краем, впитывающей зоной, отверстиями со вставкой из разрезаемой пленки - 1шт., - карман с липким краем - 1шт., - рукав для размещения кабелей и шлангов - 1шт., - салфетки для обработки кожи (большая или малая) - 1шт., - пленка разрезаемая - 1шт., - мешок санитарный - 1шт., - чехол на инструментальный стол - 1шт., - чехол на операционный стол - 1шт., - подстилка впитывающая - 1шт., - пеленка впитывающая - 1шт., - прокладки для груди - 1пара, - прокладка впитывающая - 1шт., - трусы гинекологические (послеродовые) - 1шт., - шорты проктологические - 1 шт., - бирка для новорожденного - 2 шт., - бахилы высокие - 1пара, - бахилы-леггинсы для пациента - 1пара, - рубашка для пациента - 1шт., - головной убор типа "Берет" для пациента - 1шт., - наволочка - 1шт., - пододеяльник - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пелигрин Матен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117574, Россия, г. Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117574, Россия, г. Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Пелигрин Матен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117574, Россия, г. Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117574, Россия, г. Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - ООО "Пелигрин Матен", Россия, 117574, Москва, проезд Одоевского, д.3, кор. 7, - ООО "Санте", Россия, 142000, Московская область, г. Домодедово, микрорайон Северный, Каширское шоссе, дом 11. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |