Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов 1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов: -эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты. -эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки. -эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, геипротезы, головки, кольца, ножки, чашки. -эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибальные (большеберцовые). -эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев. -винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: - адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки. - адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры. - боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры. - бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели. - воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стрежни, шарниры, штанги. - гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели. -диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули. -картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для ранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения. - натягиватели, пружины, развертки, распорки. -ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки. - поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляоры, сепараторы, шарошки. - перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы. - текст-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МираМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mathys AG Bettlach |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Mathys AG Bettlach, Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland. 2. Mathys Orthopӓ,die GmbH, An den Trillers Bü,schen 2, 07646 Mö,rsdof, Germany. 3. Mathys Orthopӓ,die GmbH, Michael-Faraday-Strasse 5, 07629 Hermsdorf, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |